Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Artesunate + Amodiaquine teho neljä vuotta sen käyttöönoton jälkeen Sansibarissa

perjantai 16. toukokuuta 2008 päivittänyt: Karolinska University Hospital

Artesunate + Amodiaquine -valmisteen teho neljä vuotta sen käyttöönoton jälkeen uudeksi hoitokäytännöksi komplisoitumattomalle Plasmodium Falciparum -malarialle Sansibarissa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida artesuante + amodiakiinin tehoa neljä vuotta sen jälkeen, kun se otettiin käyttöön ensilinjan hoitona komplisoitumattomassa lapsuuden malariassa Sansibarissa. Oletuksena on, että hoidon polymeraasiketjureaktiolla (PCR) mukautettu parasitologinen paranemisaste on vähintään 85 % 42 päivää hoidon jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Keskeytetty

Ehdot

Malaria

Interventio / Hoito

Lääke: artesunaatti + amodiakiini

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

110

Vaihe

Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Tansania
- North A District, Zanzibar
  - Kivunge, North A District, Zanzibar, Tansania
    - Kivunge Cottage Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 kuukautta - 4 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Ikä alle 60 kuukautta
Paino ≥5kg
Ei yleisiä vaaramerkkejä tai vakavaa malariaa (katso 4.4.2.1 ja 4.4.2.2)
Kuume 24 tunnin sisällä TAI kainaloiden lämpötila ≥ 37,5 Cº
Muita kuumeen syitä ei ole havaittavissa
Ei vakavaa aliravitsemusta
P. falciparum aseksuaalisen loisen esiintymistiheys välillä 2000-200 000/ul
Huoltaja/potilas on ymmärtänyt tutkimuksen menettelyt ja on valmis osallistumaan
Potilas voi tulla määrätyille seurantakäynneille ja hänellä on helppo pääsy tutkimusalueelle

Poissulkemiskriteerit:

Ei voi juoda tai imettää
Jatkuva oksentelu
Viimeaikaiset kouristukset
Letargia tai tajuton
Ei pysty istumaan tai seisomaan (iän mukaan)
Testilääkkeiden allergiahistoria
Muiden lääkkeiden kuin parasetamolin ja aspiriinin nauttiminen kolmen päivän sisällä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Jako: Ei satunnaistettu
Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
PCR-säädetty parasitologinen paranemisnopeus päivään 42 mennessä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Karolinska University Hospital

Tutkijat

Opintojohtaja: Anders Björkman, Professor, Karolinska UH
Päätutkija: Guida Rotlland, MD, MPH, Karolinska UH

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. toukokuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. huhtikuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit