Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Artesunate + Amodiaquine fire år etter introduksjonen på Zanzibar

16. mai 2008 oppdatert av: Karolinska University Hospital

Effekten av Artesunate + Amodiaquine fire år etter introduksjonen som ny behandlingspolicy for ukomplisert Plasmodium Falciparum-malaria på Zanzibar

Hensikten med denne studien er å vurdere effekten av artesuante + amodiakin fire år etter introduksjonen som førstelinjebehandling for ukomplisert barndommalaria på Zanzibar. Hypotesen er at behandlingen har en polymerasekjedereaksjon (PCR)justert parasittologisk helbredelsesrate på minst 85 % 42 dager etter behandling.

Studieoversikt

Status

Suspendert

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

110

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tanzania
    • North A District, Zanzibar
      • Kivunge, North A District, Zanzibar, Tanzania
        • Kivunge Cottage Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 måneder til 4 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder under 60 måneder
  • Vekt ≥5 kg
  • Ingen generelle faretegn eller alvorlig malaria tilstede (se 4.4.2.1 og 4.4.2.2)
  • Anamnese med feber innen 24 timer ELLER aksillær temperatur ≥ 37,5Cº
  • Ingen annen årsak til feber kan påvises
  • Ingen alvorlig underernæring
  • Tilstedeværelse av P. falciparum aseksuell parasitttetthet mellom 2000-200 000/ul
  • Verge/pasient har forstått prosedyrene for studien og er villig til å delta
  • Pasienten kan komme for fastsatte oppfølgingsbesøk og har enkel tilgang til studiestedet

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke drikke eller amme
  • Vedvarende oppkast
  • Nylig historie med kramper
  • Sløv eller bevisstløs
  • Kan ikke sitte eller stå (alt etter alder)
  • Historie med allergi mot testmedisiner
  • Anamnese med inntak av andre legemidler enn paracetamol og aspirin innen 3 dager

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
PCR-justert parasittologisk kureringshastighet etter dag 42.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Karolinska University Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: Anders Björkman, Professor, Karolinska UH
  • Hovedetterforsker: Guida Rotlland, MD, MPH, Karolinska UH

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. april 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2007

Først lagt ut (Anslag)

24. april 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. mai 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2008

Sist bekreftet

1. mai 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ACOIII

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på artesunat + amodiakin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Slovakia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere