桑给巴尔引入青蒿琥酯 + 阿莫地喹四年后的疗效
2008年5月16日 更新者：Karolinska University Hospital
青蒿琥酯 + 阿莫地喹在桑给巴尔作为无并发症恶性疟原虫疟疾的新治疗政策推出四年后的疗效
本研究的目的是评估青蒿素 + 阿莫地喹作为桑给巴尔无并发症儿童疟疾一线治疗药物引入四年后的疗效。
假设是治疗后 42 天的聚合酶链反应 (PCR) 调整寄生虫学治愈率至少为 85%。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
110
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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North A District, Zanzibar
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Kivunge、North A District, Zanzibar、坦桑尼亚
- Kivunge Cottage Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6个月 至 4年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 60个月以下
- 体重≥5kg
- 无一般危险迹象或严重疟疾（见 4.4.2.1 和 4.4.2.2）
- 24 小时内有发热史或腋温 ≥ 37.5Cº
- 没有检测到其他发热原因
- 无严重营养不良
- 恶性疟原虫无性寄生虫密度在 2000- 200,000/ul 之间
- 监护人/患者已了解研究程序并愿意参与
- 患者能够前来进行规定的随访，并且可以方便地访问研究中心
排除标准：
- 无法饮酒或母乳喂养
- 持续呕吐
- 近期惊厥史
- 昏昏欲睡或失去知觉
- 不能坐或站（适合年龄）
- 测试药物过敏史
- 3 天内服用扑热息痛和阿司匹林以外的任何药物的历史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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到第 42 天，PCR 调整了寄生虫学治愈率。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Anders Björkman, Professor、Karolinska UH
- 首席研究员：Guida Rotlland, MD, MPH、Karolinska UH
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年5月1日
研究注册日期
首次提交
2007年4月23日
首先提交符合 QC 标准的
2007年4月23日
首次发布 (估计)
2007年4月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2008年5月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2008年5月16日
最后验证
2008年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
青蒿琥酯+阿莫地喹的临床试验
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Muhimbili University of Health and Allied SciencesUppsala University; The Swedish Research Council尚未招聘