Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​Artesunate + Amodiaquine fire år efter dets introduktion på Zanzibar

16. maj 2008 opdateret af: Karolinska University Hospital

Effekten af ​​Artesunate + Amodiaquine fire år efter dets introduktion som ny behandlingspolitik for ukompliceret Plasmodium Falciparum Malaria i Zanzibar

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effektiviteten af ​​artesuante + amodiaquine fire år efter dets introduktion som førstelinjebehandling for ukompliceret barndomsmalaria i Zanzibar. Hypotesen er, at behandlingen har en polymerasekædereaktion (PCR) justeret parasitologisk helbredelsesrate på mindst 85 % 42 dage efter behandlingen.

Studieoversigt

Status

Suspenderet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

110

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tanzania
    • North A District, Zanzibar
      • Kivunge, North A District, Zanzibar, Tanzania
        • Kivunge Cottage Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 måneder til 4 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder under 60 måneder
  • Vægt ≥5 kg
  • Ingen generelle faretegn eller alvorlig malaria til stede (se 4.4.2.1 & 4.4.2.2)
  • Anamnese med feber inden for 24 timer ELLER aksillær temperatur ≥ 37,5Cº
  • Ingen anden årsag til feber kan påvises
  • Ingen alvorlig underernæring
  • Tilstedeværelse af aseksuel P. falciparum parasit tæthed mellem 2000-200.000/ul
  • Værge/patient har forstået procedurerne i undersøgelsen og er villig til at deltage
  • Patienten kan komme til fastsatte opfølgningsbesøg og har nem adgang til undersøgelsesstedet

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke drikke eller amme
  • Vedvarende opkastning
  • Nylig historie med kramper
  • Sløv eller bevidstløs
  • Ude af stand til at sidde eller stå (alt efter alder)
  • Anamnese med allergi over for testmedicin
  • Anamnese med indtagelse af andre lægemidler end paracetamol og aspirin inden for 3 dage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
PCR justeret parasitologisk helbredelseshastighed på dag 42.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Karolinska University Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Anders Björkman, Professor, Karolinska UH
  • Ledende efterforsker: Guida Rotlland, MD, MPH, Karolinska UH

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. april 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. april 2007

Først opslået (Skøn)

24. april 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. maj 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. maj 2008

Sidst verificeret

1. maj 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ACOIII

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Malaria

Kliniske forsøg med artesunat + amodiaquin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner