Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirksamkeit von Artesunat + Amodiaquin vier Jahre nach seiner Einführung in Sansibar

16. Mai 2008 aktualisiert von: Karolinska University Hospital

Wirksamkeit von Artesunat + Amodiaquin vier Jahre nach seiner Einführung als neue Behandlungsrichtlinie für unkomplizierte Plasmodium Falciparum-Malaria in Sansibar

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit von Artesuante + Amodiaquin vier Jahre nach seiner Einführung als Erstbehandlung für unkomplizierte Malaria bei Kindern in Sansibar zu bewerten. Die Hypothese ist, dass die Behandlung eine durch die Polymerasekettenreaktion (PCR) angepasste parasitologische Heilungsrate von mindestens 85 % 42 Tage nach der Behandlung aufweist.

Studienübersicht

Status

Suspendiert

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

110

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Tansania
    • North A District, Zanzibar
      • Kivunge, North A District, Zanzibar, Tansania
        • Kivunge Cottage Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Monate bis 4 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter unter 60 Monaten
  • Gewicht ≥5kg
  • Keine allgemeinen Gefahrenzeichen oder schwere Malaria vorhanden (siehe 4.4.2.1 und 4.4.2.2)
  • Fieber in der Anamnese innerhalb von 24 Stunden ODER Achseltemperatur ≥ 37,5 °C
  • Es ist keine andere Ursache für Fieber nachweisbar
  • Keine schwere Unterernährung
  • Vorhandensein einer asexuellen Parasitendichte von P. falciparum zwischen 2.000 und 200.000/ul
  • Der Erziehungsberechtigte/Patient hat die Abläufe der Studie verstanden und ist bereit, daran teilzunehmen
  • Der Patient kann zu den vereinbarten Nachuntersuchungen kommen und hat einfachen Zugang zum Studienzentrum

Ausschlusskriterien:

  • Kann weder trinken noch stillen
  • Anhaltendes Erbrechen
  • Jüngste Vorgeschichte von Krämpfen
  • Lethargisch oder bewusstlos
  • Unfähig zu sitzen oder zu stehen (je nach Alter)
  • Vorgeschichte einer Allergie gegen Testmedikamente
  • Vorgeschichte der Einnahme anderer Arzneimittel als Paracetamol und Aspirin innerhalb von 3 Tagen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
PCR-adjustierte parasitologische Heilungsrate bis zum 42. Tag.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Karolinska University Hospital

Ermittler

  • Studienleiter: Anders Björkman, Professor, Karolinska UH
  • Hauptermittler: Guida Rotlland, MD, MPH, Karolinska UH

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. April 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. April 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. April 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. Mai 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Mai 2008

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ACOIII

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Malaria

Klinische Studien zur Artesunat + Amodiaquin

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren