무증상 소아 당뇨병 환자 코호트(유형 I)의 자율신경계 기능장애 및 말초신경병증: 사례 통제 연구
2007년 9월 20일 업데이트: Weintraub, Michael I., MD, FACP, FAAN
이것은 자율 신경계를 측정하기 위해 혁신적이고 비침습적이며 FDA 승인을 받은 기술을 사용하는 사례 통제 연구입니다.
의심되지 않는 DPN 또는 ANS 기능 장애를 감지하면 의사는 현재 치료를 재평가하고 새로운 식이요법 또는 약리학적 전략을 개발할 수 있습니다.
이것은 또한 현재 미국에 1,800만 명의 당뇨병 환자가 있고 전 세계적으로 2억 2,000만 명의 당뇨병 환자가 있기 때문에 엄청난 공중 보건 문제입니다.
연구 개요
상세 설명
Richard Noto 박사(게이트키퍼) 및 동료의 진료에서 유형 I을 가진 20명의 신경학적 무증상(무감각, 따끔거림, 작열감 또는 발 통증 없음) 연속 코호트가 법적 보호자와 함께 이 사건에 등록하도록 요청받게 됩니다. - 고통스럽지 않을 것 같은 안전한 신경학적 테스트 배터리를 사용하는 통제된 연구.
당뇨병이 없고 건강한(나이/성별 일치) 20명의 피험자로 구성된 두 번째 그룹도 등록되어 동일한 배터리의 신경학적 검사를 받게 됩니다.
테스트 배터리는 매우 정확하고 객관적이며 안전합니다.
피험자는 지역 사회 소아과 의사의 개인 진료에서 추천 및 등록됩니다.
피험자의 키와 몸무게에서 파생된 BMI는 Dr. Noto가 평가합니다.
포함 기준에 의해 수용 가능하다고 생각되는 피험자는 1에서 40까지의 연속 번호를 받게 되며 그들의 이니셜은 각 연구에 대한 특정 번호를 따릅니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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Briarcliff Manor, New York, 미국, 10510
- Michael I. Weintraub, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 이 60-120분 평가에는 피험자와 보호자의 협력이 필요합니다.
- 연구 프로토콜을 이해하고 준수할 수 있습니다.
- 10-18세의 소아 당뇨병[최소 3년 지속 및 7세 이하](유형 I)을 가진 20명의 남성/여성이 발에 무감각, 따끔거림, 화끈거림 또는 통증 없이 신경학적으로 무증상입니다.
- 초기 진단 시 공복 혈당이 120mg 이상이거나 HbA1C가 6.0 이상인 경우 개인이 당뇨병 환자로 간주되어야 합니다.
- BMI 허용 범위는 5번째 백분위수보다 크고 85번째 백분위수 미만입니다.
제외 기준:
- 대조군 또는 당뇨병 환자의 발에 무감각, 따끔거림, 화끈거림 또는 통증의 신경학적 증상이 있는 증상.
- 말초 신경병증을 일으킬 수 있는 약물, 즉 스타틴(리피토), 딜란틴, 항종양 약물.
- 정보에 입각한 동의를 이해할 수 없음, 즉 정신 지체, 정신병, 의사소통 장애, 언어 장벽.
- 병적 비만 - 최대 BMI가 85번째 백분위수보다 큽니다.
- 저체중 상태는 BMI 5백분위수 미만입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Richard A. Noto, MD, Phelps Memorial Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 4월 26일
처음 게시됨 (추정)
2007년 4월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 9월 20일
마지막으로 확인됨
2007년 9월 1일
추가 정보
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