一组无症状青少年糖尿病患者（I 型）的自主神经系统功能障碍和周围神经病变：一项病例对照研究
2007年9月20日 更新者：Weintraub, Michael I., MD, FACP, FAAN
这是一项病例对照研究，使用 FDA 批准的创新、非侵入性技术来测量自主神经系统。
检测到未被怀疑的 DPN 或 ANS 功能障碍可能使医生能够重新评估当前的治疗并制定新的饮食或药理学策略。
这也是一个巨大的公共卫生问题，因为目前美国有 1800 万糖尿病患者，全世界有 2.2 亿糖尿病患者。
研究概览
详细说明
来自 Richard Noto 博士（看门人）及其同事的 20 名神经无症状（脚部没有麻木、刺痛、灼痛或疼痛）I 型患者的连续队列将被要求与其法定监护人一起参加此案例- 使用一系列安全的神经学测试进行对照研究，这些测试不太可能引起疼痛。
第二组 20 名非糖尿病且健康（年龄/性别匹配）的受试者也将被招募并接受相同的神经系统测试。
测试的电池是高度准确、客观和安全的。
受试者将从社区儿科医生的私人诊所转介和招募。
根据受试者的身高和体重得出的 BMI 将由 Noto 博士评估。
被纳入标准认为可接受的受试者随后将收到从 1 到 40 的连续数字，并且他们的姓名首字母将遵循每个研究的特定数字。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
40
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New York
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Briarcliff Manor、New York、美国、10510
- Michael I. Weintraub, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
10年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 这个 60-120 分钟的评估需要受试者和监护人的合作。
- 能够理解并遵守研究方案。
- 二十 (20) 名男性/女性患有青少年糖尿病 [病程至少 3 年且不超过 7 岁]（I 型），他们在神经系统上无症状，没有足部麻木、刺痛、灼痛或疼痛，年龄 10-18 岁。
- 初步诊断时空腹血糖大于 120 mg 或 HbA1C 大于 6.0 将表明该个体被认为是糖尿病患者。
- BMI 可接受范围大于第 5 个百分位且小于第 85 个百分位。
排除标准：
- 在对照组或糖尿病受试者的足部出现麻木、刺痛、灼痛或疼痛等神经系统症状。
- 服用可产生周围神经病变的药物，即他汀类药物（立普妥）、地仑亭、抗肿瘤药物。
- 无法理解知情同意，即智力低下、精神病、沟通障碍、语言障碍。
- 病态肥胖 - 最大 BMI 大于第 85 个百分位数。
- 体重不足状态低于第 5 个百分位 BMI。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Richard A. Noto, MD、Phelps Memorial Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年4月1日
研究注册日期
首次提交
2007年4月25日
首先提交符合 QC 标准的
2007年4月26日
首次发布 (估计)
2007年4月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2007年9月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2007年9月20日
最后验证
2007年9月1日
更多信息
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