Autonomisk nervesystemdysfunktion og perifer neuropati i en kohorte af asymptomatiske ungdomsdiabetespatienter (type I): En case-kontrolleret undersøgelse
20. september 2007 opdateret af: Weintraub, Michael I., MD, FACP, FAAN
Dette er et case-kontrolleret studie, der bruger en innovativ, ikke-invasiv, FDA godkendt teknologi til at måle det autonome nervesystem.
Påvisning af uanet DPN- eller ANS-dysfunktion kan gøre det muligt for læger at revurdere den nuværende behandling og udvikle nye diæt- eller farmakologiske strategier.
Dette er også et enormt folkesundhedsproblem, da der i øjeblikket er 18 millioner diabetikere i USA og 220 millioner på verdensplan.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
En fortløbende kohorte af 20 neurologisk asymptomatiske (fravær af følelsesløshed, snurren, brændende eller smerte i fødderne) patienter med type I fra praksis hos Dr. Richard Noto (gatekeeper) og medarbejdere vil blive bedt om at tilmelde sig denne sag sammen med deres værger. -kontrolleret undersøgelse med et batteri af sikre, neurologiske tests, som sandsynligvis ikke vil være smertefulde.
En anden gruppe på 20 forsøgspersoner, som er ikke-diabetikere og raske (alder/køn matchet) vil også blive tilmeldt og gennemgå det samme batteri af neurologiske tests.
Batteriet af test er meget nøjagtigt, objektivt og sikkert.
Emner vil blive henvist og tilmeldt fra de private børnelægers praksis.
Et BMI udledt af forsøgspersonens højde og vægt vil blive vurderet af Dr. Noto.
Forsøgspersoner, der anses for at være acceptable i henhold til inklusionskriterierne, vil derefter modtage fortløbende tal fra 1 til 40, og deres initialer vil følge deres specifikke nummer for hver undersøgelse.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
40
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
Briarcliff Manor, New York, Forenede Stater, 10510
- Michael I. Weintraub, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
10 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Samarbejde mellem forsøgsperson og værge er påkrævet for denne 60-120 minutters evaluering.
- I stand til at forstå og overholde studieprotokollen.
- Tyve (20) mænd/kvinder med ungdomsdiabetes [af mindst 3 års varighed og ikke længere end 7] (Type I), som er neurologisk asymptomatiske uden følelsesløshed, prikken, brændende eller smerter i fødderne, i alderen 10-18.
- Fastende blodsukker på mere end 120 mg på tidspunktet for den første diagnose eller et HbA1C større end 6,0 på tidspunktet for den første diagnose vil indikere, at personen skal betragtes som en diabetiker.
- BMI-intervaller for acceptabilitet er større end 5. percentil og mindre end 85. percentil.
Ekskluderingskriterier:
- Symptomatisk med neurologiske symptomer på følelsesløshed, snurren, brændende eller smerte i fødderne på enten kontrolpersoner eller diabetikere.
- På medicin, der kan producere perifer neuropati, dvs. statiner (Lipitor), Dilantin, anti-neoplastiske lægemidler.
- Ude af stand til at forstå informeret samtykke, dvs. mental retardering, psykose, kommunikativ svækkelse, sprogbarriere.
- Sygelig fedme - maksimal BMI større end 85. percentil.
- Undervægtsstatus mindre end 5. percentil BMI.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Richard A. Noto, MD, Phelps Memorial Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. april 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. april 2007
Først opslået (Skøn)
27. april 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
21. september 2007
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. september 2007
Sidst verificeret
1. september 2007
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2007425
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Perifer neuropati
-
Mayo ClinicTilmelding efter invitationAnatomi af GSV for Rescue Peripheral IV AccessForenede Stater