Autonominen hermoston toimintahäiriö ja perifeerinen neuropatia oireettomien nuorten diabetespotilaiden kohortissa (tyyppi I): tapauskontrolloitu tutkimus
torstai 20. syyskuuta 2007 päivittänyt: Weintraub, Michael I., MD, FACP, FAAN
Tämä on tapauskontrolloitu tutkimus, jossa käytetään innovatiivista, ei-invasiivista, FDA:n hyväksymää teknologiaa autonomisen hermoston mittaamiseen.
Odottamattoman DPN- tai ANS-häiriön havaitseminen voi antaa lääkäreille mahdollisuuden arvioida uudelleen nykyistä hoitoa ja kehittää uusia ruokavalio- tai farmakologisia strategioita.
Tämä on myös valtava kansanterveysongelma, sillä Yhdysvalloissa on tällä hetkellä 18 miljoonaa diabeetikkoa ja 220 miljoonaa maailmanlaajuisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Peräkkäistä 20 neurologisesti oireettoman (jalkojen tunnottomuuden, pistelyn, polttamisen tai kipujen puuttuminen) potilasta, joilla on tyyppi I tohtori Richard Noton (portinvartija) ja hänen työtovereidensa hoidosta, pyydetään laillisten huoltajiensa kanssa ilmoittautumaan tähän tapaukseen. -kontrolloitu tutkimus käyttämällä turvallisia, neurologisia testejä, jotka eivät todennäköisesti ole tuskallisia.
Toinen 20 koehenkilön ryhmä, jotka eivät ole diabeettisia ja terveitä (ikä/sukupuoli vastaavat), otetaan myös mukaan, ja niille tehdään samat neurologiset testit.
Testisarja on erittäin tarkka, objektiivinen ja turvallinen.
Koehenkilöt lähetetään ja rekisteröidään paikallisten lastenlääkärien yksityisiltä vastaanotoilta.
Tohtori Noto arvioi potilaan pituudesta ja painosta johdetun BMI:n.
Koehenkilöt, jotka katsotaan hyväksyttäviksi sisällyttämiskriteerien mukaan, saavat sitten peräkkäiset numerot 1:stä 40:een, ja heidän nimikirjaimiaan seuraavat kunkin tutkimuksen tiettyä numeroa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Briarcliff Manor, New York, Yhdysvallat, 10510
- Michael I. Weintraub, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
10 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tämä 60-120 minuutin arviointi edellyttää tutkittavan ja huoltajan yhteistyötä.
- Pystyy ymmärtämään ja noudattamaan tutkimusprotokollaa.
- Kaksikymmentä (20) miestä/naista, joilla on nuorten diabetes [kesto vähintään 3 vuotta ja enintään 7] (tyyppi I), jotka ovat neurologisesti oireettomia ilman tunnottomuutta, pistelyä, polttavaa tai kipua jaloissa, ikä 10-18.
- Paastoveren glukoosipitoisuus yli 120 mg alkuperäisen diagnoosin aikaan tai HbA1C yli 6,0 alkuperäisen diagnoosin aikaan osoittaa, että henkilöä on pidettävä diabeetikona.
- BMI:n hyväksyttävyysalueet ovat suurempia kuin 5. prosenttipiste ja alle 85. prosenttipiste.
Poissulkemiskriteerit:
- Oireellinen ja neurologiset oireet, kuten puutuminen, pistely, polttaminen tai kipu jaloissa joko kontrollihenkilöillä tai diabeetikoilla.
- Lääkkeistä, jotka voivat aiheuttaa perifeeristä neuropatiaa, eli statiinit (Lipitor), Dilantin, antineoplastiset lääkkeet.
- Ei pysty ymmärtämään tietoista suostumusta, eli kehitysvammaisuutta, psykoosia, kommunikaatiovammaa, kielimuuria.
- Sairaala liikalihavuus – maksimi BMI yli 85. persentiili.
- Alipainoinen tila alle 5. prosenttipisteen BMI.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Richard A. Noto, MD, Phelps Memorial Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. huhtikuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. huhtikuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 27. huhtikuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 21. syyskuuta 2007
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. syyskuuta 2007
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2007
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2007425
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .