Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Disfunctie van het autonome zenuwstelsel en perifere neuropathie in een cohort van asymptomatische juveniele diabetespatiënten (type I): een casusgecontroleerd onderzoek

20 september 2007 bijgewerkt door: Weintraub, Michael I., MD, FACP, FAAN
Dit is een case-control studie waarbij gebruik wordt gemaakt van een innovatieve, niet-invasieve, door de FDA goedgekeurde technologie om het autonome zenuwstelsel te meten. Detectie van onvermoede DPN- of ANS-disfunctie kan artsen in staat stellen de huidige behandeling opnieuw te beoordelen en nieuwe voedings- of farmacologische strategieën te ontwikkelen. Dit is ook een enorm probleem voor de volksgezondheid, aangezien er momenteel 18 miljoen diabetici zijn in de Verenigde Staten en 220 miljoen wereldwijd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Een opeenvolgend cohort van 20 neurologisch asymptomatische (afwezigheid van gevoelloosheid, tintelingen, branderig gevoel of pijn in de voeten) patiënten met Type I uit de praktijk van Dr. Richard Noto (poortwachter) en medewerkers zullen samen met hun wettelijke voogden worden gevraagd om zich in te schrijven voor deze zaak -gecontroleerde studie met behulp van een reeks veilige, neurologische tests die waarschijnlijk niet pijnlijk zijn. Een tweede groep van 20 proefpersonen die geen diabetes hebben en gezond zijn (gelijk aan leeftijd/geslacht) zal ook worden ingeschreven en dezelfde reeks neurologische tests ondergaan. De reeks tests is zeer nauwkeurig, objectief en veilig. Onderwerpen worden doorverwezen en ingeschreven vanuit de privépraktijken van kinderartsen in de gemeenschap. Een BMI afgeleid van de lengte en het gewicht van de proefpersoon zal worden beoordeeld door Dr. Noto. Proefpersonen die door de inclusiecriteria als acceptabel worden beschouwd, krijgen dan opeenvolgende nummers van 1 tot 40 en hun initialen volgen hun specifieke nummer voor elk onderzoek.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • Briarcliff Manor, New York, Verenigde Staten, 10510
        • Michael I. Weintraub, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

10 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De medewerking van de proefpersoon en de voogd is vereist voor deze evaluatie van 60-120 minuten.
  • In staat om het onderzoeksprotocol te begrijpen en na te leven.
  • Twintig (20) mannen/vrouwen met jeugddiabetes [van ten minste 3 jaar en niet langer dan 7 jaar] (type I) die neurologisch asymptomatisch zijn zonder gevoelloosheid, tintelingen, brandend gevoel of pijn in de voeten, in de leeftijd van 10-18 jaar.
  • Een nuchtere bloedglucose van meer dan 120 mg op het moment van de eerste diagnose of een HbA1C van meer dan 6,0 op het moment van de eerste diagnose geeft aan dat de persoon als diabetespatiënt moet worden beschouwd.
  • BMI-aanvaardbaarheidsbereiken zijn groter dan het 5e percentiel en minder dan het 85e percentiel.

Uitsluitingscriteria:

  • Symptomatisch met neurologische symptomen van gevoelloosheid, tintelingen, branderigheid of pijn in de voeten van controlepersonen of diabetespatiënten.
  • Op medicijnen die perifere neuropathie kunnen veroorzaken, d.w.z. statines (Lipitor), Dilantin, antineoplastische geneesmiddelen.
  • Kan geïnformeerde toestemming niet begrijpen, d.w.z. mentale retardatie, psychose, communicatieve beperking, taalbarrière.
  • Morbide obesitas - maximale BMI groter dan 85e percentiel.
  • Ondergewichtstatus minder dan 5e percentiel BMI.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Weintraub, Michael I., MD, FACP, FAAN

Onderzoekers

  • Studie stoel: Richard A. Noto, MD, Phelps Memorial Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 april 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 april 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

27 april 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

21 september 2007

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 september 2007

Laatst geverifieerd

1 september 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2007425

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren