Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dysfunkcja autonomicznego układu nerwowego i neuropatia obwodowa w kohorcie bezobjawowych młodych pacjentów z cukrzycą (typu I): badanie kliniczno-kontrolne

20 września 2007 zaktualizowane przez: Weintraub, Michael I., MD, FACP, FAAN
Jest to badanie kontrolowane klinicznie, wykorzystujące innowacyjną, nieinwazyjną, zatwierdzoną przez FDA technologię do pomiaru autonomicznego układu nerwowego. Wykrycie nieoczekiwanej dysfunkcji DPN lub AUN może pozwolić lekarzom na ponowną ocenę obecnego leczenia i opracowanie nowych strategii żywieniowych lub farmakologicznych. Jest to również ogromny problem zdrowia publicznego, ponieważ obecnie w Stanach Zjednoczonych jest 18 milionów diabetyków i 220 milionów na całym świecie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Kolejna kohorta 20 neurologicznie bezobjawowych (brak drętwienia, mrowienia, pieczenia lub bólu stóp) pacjentów z typem I z praktyki dr Richarda Noto (gatekeepera) i współpracowników zostanie poproszona wraz z opiekunami prawnymi o zarejestrowanie się w tej sprawie -kontrolowane badanie z wykorzystaniem baterii bezpiecznych testów neurologicznych, które prawdopodobnie nie będą bolesne. Druga grupa 20 osób, które nie chorują na cukrzycę i są zdrowe (dopasowane wiekowo/płciowo), również zostanie włączona i poddana tej samej serii testów neurologicznych. Bateria testów jest bardzo dokładna, obiektywna i bezpieczna. Pacjenci będą kierowani i zapisywani z prywatnych praktyk pediatrów środowiskowych. BMI obliczone na podstawie wzrostu i wagi pacjenta zostanie ocenione przez dr Noto. Osoby, które zostaną uznane za akceptowalne zgodnie z kryteriami włączenia, otrzymają następnie kolejne numery od 1 do 40, a ich inicjały będą umieszczane po ich konkretnym numerze dla każdego badania.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Briarcliff Manor, New York, Stany Zjednoczone, 10510
        • Michael I. Weintraub, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Do tej 60-120 minutowej oceny wymagana jest współpraca badanego i opiekuna.
  • Zdolny do zrozumienia i przestrzegania protokołu badania.
  • Dwudziestu (20) mężczyzn/kobiet z cukrzycą młodzieńczą [trwającą co najmniej 3 lata i nie dłużej niż 7 lat] (Typ I), bez objawów neurologicznych, bez drętwienia, mrowienia, pieczenia lub bólu stóp, w wieku 10-18 lat.
  • Stężenie glukozy we krwi na czczo większe niż 120 mg w chwili wstępnej diagnozy lub HbA1C większe niż 6,0 w chwili wstępnej diagnozy wskazuje, że daną osobę należy uznać za cukrzyka.
  • Zakresy akceptowalności BMI są większe niż 5 percentyl i mniejsze niż 85 percentyl.

Kryteria wyłączenia:

  • Objawowe z neurologicznymi objawami drętwienia, mrowienia, pieczenia lub bólu stóp u osób z grupy kontrolnej lub chorych na cukrzycę.
  • Na lekach, które mogą wywoływać neuropatię obwodową, tj. Statyny (Lipitor), Dilantin, leki przeciwnowotworowe.
  • Niemożność zrozumienia świadomej zgody, tj. upośledzenie umysłowe, psychoza, upośledzenie komunikacyjne, bariera językowa.
  • Otyłość olbrzymia - maksymalne BMI powyżej 85 percentyla.
  • Stan niedowagi poniżej 5 percentyla BMI.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Weintraub, Michael I., MD, FACP, FAAN

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Richard A. Noto, MD, Phelps Memorial Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 kwietnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 kwietnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 września 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 września 2007

Ostatnia weryfikacja

1 września 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2007425

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj