Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Autonomisk nervsystemdysfunktion och perifer neuropati i en kohort av asymtomatiska ungdomsdiabetespatienter (typ I): en fallkontrollerad studie

20 september 2007 uppdaterad av: Weintraub, Michael I., MD, FACP, FAAN
Detta är en fallkontrollerad studie som använder en innovativ, icke-invasiv, FDA-godkänd teknik för att mäta det autonoma nervsystemet. Detektering av oanade DPN- eller ANS-dysfunktion kan göra det möjligt för läkare att omvärdera nuvarande behandling och utveckla nya kost- eller farmakologiska strategier. Detta är också ett enormt folkhälsoproblem eftersom det för närvarande finns 18 miljoner diabetiker i USA och 220 miljoner över hela världen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

En på varandra följande kohort av 20 neurologiskt asymtomatiska (frånvaro av domningar, stickningar, sveda eller smärta i fötterna) patienter med typ I från Dr. Richard Notos (portvakt) praktik och medarbetare kommer att bli ombedda med sina vårdnadshavare att anmäla sig i detta fall -kontrollerad studie med ett batteri av säkra, neurologiska tester som sannolikt inte kommer att vara smärtsamma. En andra grupp på 20 försökspersoner som är icke-diabetiker och friska (ålders/könsmatchade) kommer också att registreras och genomgå samma batteri av neurologiska tester. Batteriet av tester är mycket exakt, objektivt och säkert. Ämnen kommer att hänvisas och registreras från de privata klinikerna av kommunala barnläkare. Ett BMI som härrör från försökspersonens längd och vikt kommer att bedömas av Dr. Noto. Försökspersoner som anses vara acceptabla enligt inklusionskriterierna kommer sedan att få på varandra följande nummer från 1 till 40 och deras initialer kommer att följa deras specifika nummer för varje studie.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

40

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • Briarcliff Manor, New York, Förenta staterna, 10510
        • Michael I. Weintraub, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

10 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Samarbete mellan försöksperson och vårdnadshavare krävs för denna 60-120 minuters utvärdering.
  • Kan förstå och följa studieprotokoll.
  • Tjugo (20) män/kvinnor med ungdomsdiabetes [av minst 3 års varaktighet och inte längre än 7] (Typ I) som är neurologiskt asymtomatiska utan domningar, stickningar, sveda eller smärta i fötterna, i åldern 10-18.
  • Fastande blodsocker högre än 120 mg vid tidpunkten för den initiala diagnosen eller ett HbA1C högre än 6,0 vid tidpunkten för den initiala diagnosen indikerar att individen är att betrakta som en diabetiker.
  • BMI-intervall för acceptans är större än 5:e percentilen och mindre än 85:e percentilen.

Exklusions kriterier:

  • Symtomatisk med neurologiska symtom på domningar, stickningar, sveda eller smärta i fötterna på antingen kontroller eller diabetiker.
  • På mediciner som kan ge perifer neuropati, dvs statiner (Lipitor), Dilantin, antineoplastiska läkemedel.
  • Kan inte förstå informerat samtycke, det vill säga psykisk utvecklingsstörning, psykos, kommunikativ funktionsnedsättning, språkbarriär.
  • Sjuklig fetma - maximalt BMI större än 85:e percentilen.
  • Underviktsstatus mindre än 5:e percentilen BMI.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Weintraub, Michael I., MD, FACP, FAAN

Utredare

  • Studiestol: Richard A. Noto, MD, Phelps Memorial Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 april 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2007

Första postat (Uppskatta)

27 april 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

21 september 2007

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 september 2007

Senast verifierad

1 september 2007

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2007425

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera