신경내분비 종양으로 인한 간 전이 환자 치료에서 내부 방사선 요법

질병 특성:

• 간으로 전이된 병리학적으로 확인된 신경내분비종양

  • 잘 분화된 또는 적당히 잘 분화된 신경내분비 종양
• 기존 기술로 20mm 이상 또는 나선형 CT 스캔으로 10mm 이상인 일차원적으로 측정 가능한 병변이 1개 이상으로 정의되는 측정 가능한 질병

• 다음 기준 중 하나를 충족하는 증상 질환:

  • 카르시노이드 증상 중증도 척도 > 2로 정의되는 난치성 카르시노이드 증상

  • 다음 징후 중 하나를 동반한 방사선학적 진행의 증거:

    • 중등도-심각한 우측 상부 사분면 통증 및 의도하지 않은 체중 감소 > 10%
    • Karnofsky 수행 상태 감소 > 10포인트
• 지난 12개월 동안 간에서 표적 병변의 가장 긴 직경의 합이 최소 20% 증가
• 신경내분비종양에 의한 정상 간의 75% 이하 대체
• 테크네튬 Tc 99m 거대 응집 알부민 핵 스캔에서 20% 이하의 동정맥 단락
• 모호하거나 측정할 수 없거나 평가할 수 없는 간 전이 없음

환자 특성:

• Karnofsky 성능 상태 50-100%
• 기대 수명 ≥ 6개월
• 임신 또는 수유 중이 아님
• 음성 임신 테스트
• 가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
• 크레아티닌 ≤ 1.5mg/dL
• 빌리루빈 ≤ 2.0mg/dL
• 알부민 ≥ 3.0g/dL
• 절대 과립구 수 ≥ 1,500/mm³
• 혈소판 수 ≥ 65,000/mm³
• 헤모글로빈 > 9.0g/dL
• INR ≤ 1.4
• 간으로의 연구 치료제의 투여를 방해하는 간 동맥 해부학이 없음
• 연구 참여를 방해하는 비악성 질환 없음
• 피부의 완치된 기저 세포 암종 또는 완치된 자궁 경부 상피내 암종을 제외하고 지난 5년 이내에 다른 악성 종양 없음

이전 동시 치료:

• 간암에 대한 사전 수술, 화학 요법 또는 국소 절제 기술 허용
• 치료 부위에 간을 포함하는 상복부에 대한 사전 방사선 치료 없음
• 지난 4주 이내에 연구 약물 또는 제제/절차(즉, 다른 임상 시험 참여)가 없음
• 연구 요법 완료 중 및 완료 후 3개월 동안 다른 특정 항암 치료(octreotide acetate 이외) 없음