Внутренняя лучевая терапия в лечении пациентов с метастазами в печень нейроэндокринных опухолей

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:

• Патологоанатомически подтвержденная нейроэндокринная опухоль с метастазами в печень

  • Высокодифференцированные или умеренно высокодифференцированные нейроэндокринные опухоли
• Поддающееся измерению заболевание, определяемое как ≥ 1 одномерное измеримое поражение ≥ 20 мм при использовании обычных методов или ≥ 10 мм при спиральной КТ.

• Симптоматическое заболевание, отвечающее одному из следующих критериев:

  • Рефрактерные симптомы карциноида, определяемые по шкале серьезности симптомов карциноида > 2, несмотря на применение октреотида ацетата в дозе ≥ 200 мкг подкожно три раза в день (или 20 мг внутримышечно один раз в месяц) в течение ≥ 4 недель

  • Доказательства рентгенологического прогрессирования с любым из следующих проявлений:

    • Умеренно-сильная боль в правом подреберье и непреднамеренная потеря веса > 10%
    • Снижение рабочего статуса Карновски > 10 баллов
• Увеличение не менее чем на 20% суммы самых длинных диаметров пораженных участков печени за последние 12 мес.
• Не более 75% замещения нормальной печени нейроэндокринной опухолью
• Не более 20% артериовенозного шунтирования легких при ядерном сканировании макроагрегированного альбумина с технецием Tc 99m
• Отсутствие двусмысленных, неизмеримых или неоценимых метастазов в печень

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:

• Карновский статус производительности 50-100%
• Ожидаемая продолжительность жизни ≥ 6 месяцев
• Не беременна и не кормит грудью
• Отрицательный тест на беременность
• Фертильные пациенты должны использовать эффективную контрацепцию
• Креатинин ≤ 1,5 мг/дл
• Билирубин ≤ 2,0 мг/дл
• Альбумин ≥ 3,0 г/дл
• Абсолютное количество гранулоцитов ≥ 1500/мм³
• Количество тромбоцитов ≥ 65 000/мм³
• Гемоглобин > 9,0 г/дл
• МНО ≤ 1,4
• Отсутствие анатомии печеночной артерии, которая препятствовала бы введению исследуемого препарата в печень.
• Отсутствие незлокачественных заболеваний, препятствующих участию в исследовании
• Отсутствие других злокачественных новообразований в течение последних 5 лет, за исключением излеченного базально-клеточного рака кожи или излеченного рака in situ шейки матки.

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:

• Предшествующая операция, химиотерапия или локальная абляционная техника рака печени разрешены.
• Отсутствие предшествующей лучевой терапии верхней части живота, включая печень в поле лечения.
• Отсутствие исследуемого препарата или агента/процедуры (т. е. участие в другом клиническом исследовании) в течение последних 4 недель
• Отсутствие другого специфического противоопухолевого лечения (кроме октреотида ацетата) во время и в течение 3 месяцев после завершения исследуемой терапии.