Radioterapia interna en el tratamiento de pacientes con metástasis hepáticas de tumores neuroendocrinos

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Tumor neuroendocrino metastásico al hígado confirmado patológicamente

  • Tumores neuroendocrinos bien diferenciados o moderadamente bien diferenciados
• Enfermedad medible, definida como ≥ 1 lesión medible unidimensionalmente ≥ 20 mm con técnicas convencionales o ≥ 10 mm con tomografía computarizada helicoidal

• Enfermedad sintomática, que cumpla uno de los siguientes criterios:

  • Síntomas carcinoides refractarios, definidos como escala de gravedad de los síntomas carcinoides > 2 a pesar del uso de acetato de octreotida en ≥ 200 mcg por vía subcutánea tres veces al día (o 20 mg por vía intramuscular una vez al mes) durante ≥ 4 semanas

  • Evidencia de progresión radiográfica con cualquiera de las siguientes manifestaciones:

    • Dolor moderado-severo en hipocondrio derecho y pérdida de peso involuntaria > 10%
    • Disminución en el estado funcional de Karnofsky > 10 puntos
• Al menos un aumento del 20 % en la suma de los diámetros más largos de las lesiones diana en el hígado en los últimos 12 meses
• No más del 75% de reemplazo del hígado normal por tumor neuroendocrino
• No más del 20% de derivación pulmonar arteriovenosa en una exploración nuclear de albúmina macroagregada con tecnecio Tc 99m
• Sin metástasis hepáticas equívocas, no medibles o no evaluables

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

• Estado de rendimiento de Karnofsky 50-100%
• Esperanza de vida ≥ 6 meses
• No embarazada ni amamantando
• prueba de embarazo negativa
• Las pacientes fértiles deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces
• Creatinina ≤ 1,5 mg/dL
• Bilirrubina ≤ 2,0 mg/dL
• Albúmina ≥ 3,0 g/dL
• Recuento absoluto de granulocitos ≥ 1.500/mm³
• Recuento de plaquetas ≥ 65.000/mm³
• Hemoglobina > 9,0 g/dL
• RIN ≤ 1,4
• Sin anatomía arterial hepática que impida la administración del tratamiento del estudio en el hígado
• Ninguna enfermedad no maligna que impida la participación en el estudio
• Ningún otro tumor maligno en los últimos 5 años, excepto el carcinoma basocelular curado de la piel o el carcinoma in situ curado del cuello uterino

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

• Se permite cirugía previa, quimioterapia o técnica localmente ablativa para el cáncer de hígado
• Sin radioterapia previa en la parte superior del abdomen que incluya el hígado en el campo de tratamiento
• Ningún fármaco o agente/procedimiento en investigación (es decir, participación en otro ensayo clínico) en las últimas 4 semanas
• Ningún otro tratamiento anticancerígeno específico (aparte del acetato de octreotida) durante y durante los 3 meses posteriores a la finalización de la terapia del estudio