神经内分泌肿瘤肝转移患者的内放射治疗

疾病特征：

• 病理证实神经内分泌肿瘤转移至肝脏

  • 高分化或中等高分化神经内分泌肿瘤
• 可测量疾病，定义为≥ 1 个单维可测量病灶，常规技术≥ 20 mm 或螺旋 CT 扫描≥ 10 mm

• 有症状的疾病，符合下列标准之一：

  • 难治性类癌症状，定义为类癌症状严重程度评分 > 2，尽管每天 3 次皮下注射醋酸奥曲肽 ≥ 200 mcg（或每月一次肌肉注射 20 mg）持续 ≥ 4 周

  • 具有以下任一表现的放射学进展的证据：

    • 中重度右上腹疼痛和意外体重减轻 > 10%
    • Karnofsky 表现状态下降 > 10 分
• 在过去 12 个月内肝脏靶病灶的最长直径总和至少增加 20%
• 神经内分泌肿瘤替代正常肝脏的比例不超过 75%
• 锝 Tc 99m 大聚集白蛋白核扫描显示动静脉肺分流不超过 20%
• 无模棱两可、不可测量或不可评估的肝转移

患者特征：

• Karnofsky 性能状态 50-100%
• 预期寿命≥6个月
• 未怀孕或哺乳
• 妊娠试验阴性
• 生育患者必须使用有效的避孕措施
• 肌酐≤ 1.5 毫克/分升
• 胆红素 ≤ 2.0 mg/dL
• 白蛋白 ≥ 3.0 克/分升
• 粒细胞绝对计数 ≥ 1,500/mm³
• 血小板计数 ≥ 65,000/mm³
• 血红蛋白 > 9.0 克/分升
• INR≤1.4
• 没有会妨碍研究治疗药物进入肝脏的肝动脉解剖结构
• 没有会妨碍研究参与的非恶性疾病
• 除了已治愈的皮肤基底细胞癌或已治愈的子宫颈原位癌外，过去 5 年内无其他恶性肿瘤

先前的同步治疗：

• 允许先前对肝癌进行过手术、化疗或局部消融技术
• 之前未对治疗野中包括肝脏的上腹部进行放疗
• 在过去 4 周内没有研究药物或代理/程序（即参与另一项临床试验）
• 在研究治疗期间和完成研究治疗后 3 个月内未接受其他特异性抗癌治疗（醋酸奥曲肽除外）