Interne bestralingstherapie bij de behandeling van patiënten met levermetastasen van neuro-endocriene tumoren

ZIEKTE KENMERKEN:

• Pathologisch bevestigde neuro-endocriene tumor metastatisch naar de lever

  • Goed gedifferentieerde of matig goed gedifferentieerde neuro-endocriene tumoren
• Meetbare ziekte, gedefinieerd als ≥ 1 unidimensioneel meetbare laesie ≥ 20 mm met conventionele technieken of ≥ 10 mm met spiraal CT-scan

• Symptomatische ziekte die aan een van de volgende criteria voldoet:

  • Refractaire carcinoïdsymptomen, gedefinieerd als Carcinoid Symptomen Ernstschaal > 2 ondanks gebruik van octreotide-acetaat bij ≥ 200 mcg subcutaan driemaal daags (of 20 mg intramusculair eenmaal per maand) gedurende ≥ 4 weken

  • Bewijs van radiografische progressie met een van de volgende manifestaties:

    • Matig-ernstige pijn in het rechter bovenkwadrant en onbedoeld gewichtsverlies > 10%
    • Daling van de prestatiestatus van Karnofsky> 10 punten
• Ten minste 20% toename van de som van de langste diameters van doellaesies in de lever in de afgelopen 12 maanden
• Niet meer dan 75% vervanging van normale lever door neuro-endocriene tumor
• Niet meer dan 20% arterioveneuze longshunting op een technetium Tc 99m macro-geaggregeerde albumine nucleaire scan
• Geen dubbelzinnige, niet-meetbare of niet-evalueerbare levermetastasen

PATIËNTKENMERKEN:

• Prestatiestatus Karnofsky 50-100%
• Levensverwachting ≥ 6 maanden
• Niet zwanger of verzorgend
• Negatieve zwangerschapstest
• Vruchtbare patiënten moeten effectieve anticonceptie gebruiken
• Creatinine ≤ 1,5 mg/dL
• Bilirubine ≤ 2,0 mg/dL
• Albumine ≥ 3,0 g/dL
• Absoluut aantal granulocyten ≥ 1.500/mm³
• Aantal bloedplaatjes ≥ 65.000/mm³
• Hemoglobine > 9,0 g/dL
• INR ≤ 1,4
• Geen hepatische arteriële anatomie die de toediening van studiebehandeling in de lever zou verhinderen
• Geen niet-kwaadaardige ziekte die deelname aan het onderzoek in de weg zou staan
• Geen andere maligniteit in de afgelopen 5 jaar behalve genezen basaalcelcarcinoom van de huid of genezen carcinoom in situ van de baarmoederhals

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:

• Voorafgaande chirurgie, chemotherapie of lokaal ablatieve techniek voor de leverkanker is toegestaan
• Geen eerdere radiotherapie van de bovenbuik, inclusief de lever, in het behandelgebied
• Geen onderzoeksgeneesmiddel of middel/procedure (d.w.z. deelname aan een ander klinisch onderzoek) in de afgelopen 4 weken
• Geen andere specifieke behandeling tegen kanker (anders dan octreotide-acetaat) tijdens en gedurende 3 maanden na voltooiing van de studietherapie