Radioterapia interna no tratamento de pacientes com metástases hepáticas de tumores neuroendócrinos

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

• Tumor neuroendócrino patologicamente confirmado metastático para o fígado

  • Tumores neuroendócrinos bem diferenciados ou moderadamente bem diferenciados
• Doença mensurável, definida como ≥ 1 lesão mensurável unidimensional ≥ 20 mm com técnicas convencionais ou ≥ 10 mm com tomografia computadorizada espiral

• Doença sintomática, preenchendo um dos seguintes critérios:

  • Sintomas carcinóides refratários, definidos como escala de gravidade dos sintomas carcinóides > 2, apesar do uso de acetato de octreotida ≥ 200 mcg por via subcutânea três vezes ao dia (ou 20 mg por via intramuscular uma vez ao mês) por ≥ 4 semanas

  • Evidência de progressão radiográfica com qualquer uma das seguintes manifestações:

    • Dor moderada a intensa no quadrante superior direito e perda de peso não intencional > 10%
    • Declínio no status de desempenho de Karnofsky > 10 pontos
• Pelo menos um aumento de 20% na soma dos diâmetros mais longos das lesões-alvo no fígado nos últimos 12 meses
• Substituição não superior a 75% do fígado normal por tumor neuroendócrino
• Não mais de 20% de shunt pulmonar arteriovenoso em cintilografia nuclear de albumina macroagregada com tecnécio Tc 99m
• Nenhuma metástase hepática ambígua, não mensurável ou não avaliável

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

• Status de desempenho de Karnofsky 50-100%
• Expectativa de vida ≥ 6 meses
• Não está grávida ou amamentando
• teste de gravidez negativo
• Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes
• Creatinina ≤ 1,5 mg/dL
• Bilirrubina ≤ 2,0 mg/dL
• Albumina ≥ 3,0 g/dL
• Contagem absoluta de granulócitos ≥ 1.500/mm³
• Contagem de plaquetas ≥ 65.000/mm³
• Hemoglobina > 9,0 g/dL
• RNI ≤ 1,4
• Nenhuma anatomia arterial hepática que impeça a administração do tratamento do estudo no fígado
• Nenhuma doença não maligna que impeça a participação no estudo
• Nenhuma outra malignidade nos últimos 5 anos, exceto carcinoma basocelular curado da pele ou carcinoma in situ curado do colo uterino

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

• Permitida cirurgia prévia, quimioterapia ou técnica localmente ablativa para o câncer de fígado
• Nenhuma radioterapia prévia na parte superior do abdome que inclua o fígado no campo de tratamento
• Nenhum medicamento ou agente/procedimento em investigação (ou seja, participação em outro ensaio clínico) nas últimas 4 semanas
• Nenhum outro tratamento anticancerígeno específico (além do acetato de octreotida) durante e por 3 meses após a conclusão da terapia do estudo