지속적인 혈당 모니터링이 제1형 당뇨병에서 혈당 경과에 미치는 영향
제1형 당뇨병 환자의 포도당 과정 및 CGMS에 대한 만족도에 대한 포도당 값 및 포도당 경고에 대한 실시간 액세스 여부에 관계없이 지속적인 포도당 모니터링의 효과
연구 개요
상세 설명
이 교차 연구의 목적은 실시간 피드백과 저혈당 및 고혈당 경고를 통해 연속 포도당 모니터링(CGMS)과 포도당 값의 후향적 분석만이 저혈당 포도당 범위에서 보낸 시간을 특별히 고려하여 포도당 과정을 개선할 수 있습니다. 두 번째 목표는 두 조건 모두에서 CGMS에 대한 만족도에 액세스하는 것입니다.
이 연구는 제1형 당뇨병 환자의 입원 환경에서 수행됩니다. 당파인은 GlucoDay 시스템(Menarini Diagnostics)을 사용하여 두 번 연속 포도당 측정을 해야 합니다. 각 측정 기간은 최대 48시간으로 제한됩니다. 한 조건에서 현재 포도당 값에 실시간으로 액세스할 수 있으며 포도당이 70mg/dl 미만으로 떨어지거나 180mg/dl을 초과하면 경고가 제공됩니다. 다른 조건에서 참가자는 현재 포도당 값에 대해 눈이 멀고 경고가 제공되지 않습니다. 포도당 과정은 후 향적으로 분석됩니다.
이 두 조건의 순서는 무작위입니다.
예상되는 결과:
1차 결과 변수는 저혈당 인식 장애 또는 심각한 저혈당 병력이 있거나 없는 제1형 당뇨병 환자에서 저혈당 범위에서 보낸 일일 시간입니다. 또한 환자는 2차 변수에 속하는 CGMS에 대한 만족도, 당뇨병 관련 고통, 치료 만족도, 우울 및 불안 증상에 대한 설문지를 작성합니다.
포함 기준:
- 제1형 당뇨병
- 나이 > 18세
- 동의
제외 기준:
- 현재 정신 질환의 진단 및/또는 치료
- 심각한 후기 합병증
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
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Bad Mergentheim, 독일, D-97980
- FIDAM
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Bad Mergentheim, 독일, D-97980
- Research Institute of the Diabetes Academy Mergentheim
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 제1형 당뇨병
- 나이 > 18세
- 동의
제외 기준:
- 현재 정신 질환의 진단 및/또는 치료
- 심각한 후기 합병증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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NO_INTERVENTION: A,1
현재 측정된 포도당 값에 대한 실시간 액세스 고혈당 또는 저혈당 경고
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한쪽 팔은 현재 측정된 포도당 값에 실시간으로 액세스하고 저혈당 또는 고혈당 경고가 도출되며, 두 번째 팔은 포도당 값의 소급 분석을 받습니다.
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NO_INTERVENTION: A,2
포도당 값의 소급 분석
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한쪽 팔은 현재 측정된 포도당 값에 실시간으로 액세스하고 저혈당 또는 고혈당 경고가 도출되며, 두 번째 팔은 포도당 값의 소급 분석을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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포도당 값 및 포도당 경보에 대한 실시간 액세스 유무에 관계없이 연속 포도당 측정 중 저혈당 포도당 범위에서 소요된 일일 시간
기간: 맹검 대 비맹검 연속 포도당 모니터링을 사용하는 48시간 동안
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맹검 대 비맹검 연속 포도당 모니터링을 사용하는 48시간 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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정상혈당 및 고혈당 범위에서 보낸 시간 CGMS에 대한 만족도 당뇨병 관련 고통 치료 만족도 불안 및 우울 증상
기간: 48시간 CGMS 측정 중 및 측정 후
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48시간 CGMS 측정 중 및 측정 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Thomas Haak, MD, Forschungsinstitut der Diabetes Akademie Mergentheim
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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