Effet de la surveillance continue du glucose sur l'évolution du glucose dans le diabète de type 1

L'objectif de cette étude croisée est d'accéder si la surveillance continue de la glycémie (CGMS) avec un retour en temps réel et des alertes de glucose hypoglycémiques et hyperglycémiques vs. seule une analyse rétrospective des valeurs de glucose est capable d'améliorer l'évolution de la glycémie en tenant particulièrement compte du temps passé dans des plages de glycémie hypoglycémique. Le deuxième objectif est d'accéder à la satisfaction avec le CGMS pendant les deux conditions.

Cette étude est menée en milieu hospitalier avec des patients diabétiques de type 1. Il est demandé aux partisans d'avoir deux fois une mesure continue de la glycémie avec le système GlucoDay (Menarini Diagnostics). Chaque période de mesure est limitée à un maximum de 48 heures. Dans une condition, ils ont accès en temps réel aux valeurs de glycémie actuelles et des alertes sont émises si la glycémie descend en dessous de 70 mg/dl ou dépasse 180 mg/dl. Dans l'autre condition, les participants ne voient pas leurs valeurs de glucose actuelles et aucune alerte n'est donnée. L'évolution de la glycémie est analysée rétrospectivement.

L'ordre de ces deux conditions est randomisé.

Résultat attendu :

La principale variable de résultat est le temps quotidien passé dans la plage d'hypoglycémie chez les patients diabétiques de type 1 avec et sans troubles de la conscience de l'hypoglycémie ou des antécédents d'hypoglycémie sévère. De plus, les patients rempliront également un questionnaire sur la satisfaction à l'égard du CGMS, la détresse liée au diabète, la satisfaction du traitement, les symptômes dépressifs et anxieux qui appartiennent aux variables secondaires.

Critère d'intégration:

• Diabète de type 1
• Âge > 18 ans
• Consentement éclairé

Critère d'exclusion:

• Diagnostic et/ou traitement d'une maladie psychiatrique actuelle
• Complications tardives sévères