Efeito do monitoramento contínuo da glicose no curso da glicose no diabetes tipo 1

O objetivo deste estudo cruzado é avaliar se o monitoramento contínuo da glicose (CGMS) com feedback em tempo real e alertas de glicose hipoglicêmica e hiperglicêmica vs. somente a análise retrospectiva dos valores de glicose é capaz de melhorar o curso da glicose, com especial atenção ao tempo gasto em faixas de glicose hipoglicêmica. O segundo objetivo é avaliar a satisfação com o CGMS durante ambas as condições.

Este estudo é conduzido em ambiente hospitalar com pacientes diabéticos tipo 1. Pede-se aos partidários que façam duas vezes uma medição contínua de glicose com o Sistema GlucoDay (Menarini Diagnostics). Cada período de medição é limitado a um máximo de 48 horas. Em uma condição, você tem acesso em tempo real aos valores atuais de glicose e alertas são dados se a glicose cair abaixo de 70 mg/dl ou exceder 180 mg/dl. Durante a outra condição, os participantes são cegos em relação aos seus valores atuais de glicose e nenhum alerta é dado. O curso da glicose é analisado retrospectivamente.

A ordem dessas duas condições é aleatória.

Resultado esperado:

A variável de desfecho primário é o tempo diário gasto na faixa de hipoglicemia em pacientes diabéticos tipo 1 com e sem percepção de hipoglicemia prejudicada ou história de hipoglicemia grave. Além disso, os pacientes também preencherão um questionário sobre satisfação com CGMS, angústia relacionada ao diabetes, satisfação com o tratamento, sintomas depressivos e ansiosos que pertencem às variáveis ​​secundárias.

Critério de inclusão:

• diabetes tipo 1
• Idade > 18 anos
• Consentimento informado

Critério de exclusão:

• Diagnóstico e/ou tratamento de uma doença psiquiátrica atual
• Complicações tardias graves