Влияние непрерывного мониторинга уровня глюкозы на курс уровня глюкозы при диабете 1 типа

Цель этого перекрестного исследования состоит в том, чтобы получить доступ к непрерывному мониторингу глюкозы (CGMS) с обратной связью в режиме реального времени и предупреждениями о гипогликемии, а также о гипергликемии по сравнению с другими. только ретроспективный анализ показателей глюкозы способен улучшить курс глюкозы с особым учетом времени пребывания в гипогликемических диапазонах глюкозы. Вторая цель состоит в том, чтобы получить доступ к удовлетворенности CGMS в обоих условиях.

Это исследование проводится в условиях стационара у пациентов с диабетом 1 типа. Сторонников просят дважды непрерывно измерять уровень глюкозы с помощью системы GlucoDay (Menarini Diagnostics). Каждый период измерения ограничен максимум 48 часами. В одном из условий имеется доступ в режиме реального времени к текущим значениям уровня глюкозы, и выдаются предупреждения, если уровень глюкозы падает ниже 70 мг/дл или превышает 180 мг/дл. Во время другого состояния участники слепы к своим текущим значениям глюкозы, и никаких предупреждений не выдается. Курс глюкозы анализируется ретроспективно.

Порядок этих двух условий рандомизирован.

Ожидаемый результат:

Первичной конечной переменной является ежедневное время, проведенное в гипогликемическом диапазоне у пациентов с диабетом 1 типа с нарушением осознания гипогликемии и без него или тяжелой гипогликемией в анамнезе. Кроме того, пациенты также заполнят анкету об удовлетворенности CGMS, дистрессе, связанном с диабетом, удовлетворенности лечением, симптомах депрессии и тревоги, которые относятся к вторичным переменным.

Критерии включения:

• Диабет 1 типа
• Возраст > 18 лет
• Информированное согласие

Критерий исключения:

• Диагностика и/или лечение текущего психического заболевания
• Тяжелые поздние осложнения