Effekt av kontinuerlig glukoseovervåking på glukoseforløp ved type 1-diabetes

Målet med denne cross-over-studien er å få tilgang til hvis kontinuerlig glukoseovervåking (CGMS) med sanntidsfeedback og hypoglykemiske så vel som hyperglykemiske glukosevarsler vs. bare retrospektiv analyse av glukoseverdier er i stand til å forbedre glukoseforløpet med spesiell hensyn til tid brukt i hypoglykemiske glukoseområder. Det andre målet er å få tilgang til tilfredshet med CGMS under begge forholdene.

Denne studien er utført i en stasjonær setting med type 1 diabetespasienter. Partisanene blir bedt om å ha to ganger kontinuerlig glukosemåling med GlucoDay System (Menarini Diagnostics). Hver måleperiode er begrenset til maksimalt 48 timer. I en tilstand har de sanntidstilgang til gjeldende glukoseverdier og varsler gis hvis glukose synker under 70 mg/dl eller overstiger 180 mg/dl. Under den andre tilstanden er deltakerne blinde mot gjeldende glukoseverdier, og ingen varsler gis. Glukoseforløp analyseres retrospektivt.

Rekkefølgen av disse to betingelsene er randomisert.

Forventet resultat:

Den primære utfallsvariabelen er den daglige tiden brukt i hypoglykemisk område hos type 1-diabetespasienter med og uten nedsatt hypoglykemibevissthet eller en historie med alvorlig hypoglykemi. I tillegg vil pasientene også fylle ut spørreskjema om tilfredshet med CGMS, diabetesrelaterte plager, behandlingstilfredshet, depressive og angstsymptomer som hører til de sekundære variablene.

Inklusjonskriterier:

• Type 1 diabetes
• Alder > 18 år
• Informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

• Diagnostisering og/eller behandling av en aktuell psykiatrisk sykdom
• Alvorlige senkomplikasjoner