이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

소세포 폐암에 대한 저분할 방사선 요법

2016년 2월 24일 업데이트: AHS Cancer Control Alberta

폐의 제한기 소세포암에 대한 저분할 제한 시야 외부 빔 흉부 방사선 요법의 1상 선량 증량 시험

제한기 소세포 폐암에 대한 현재 치료법은 완치율이 낮습니다. 화학 요법에 흉부 방사선을 추가하면 치료율이 향상되지만 이러한 암은 여전히 ​​30-50%의 시간 동안 흉부에서 재발합니다. 이 암에 대한 제어 및 치료율을 향상시킬 수 있는 두 가지 요인은 흉부 방사선 선량을 늘리고 방사선 치료를 완료하는 데 걸리는 전체 시간을 최소화하는 것입니다. 이 두 가지 목표를 모두 달성하는 한 가지 방법은 매일 더 많은 방사선을 조사하는 것입니다. 본 연구는 소세포폐암 환자의 흉부방사선량을 1일 방사선량을 증가시켜 방사선 강도를 증가시키는 것이 얼마나 견딜 수 있고 효과적인지를 연구하기 위한 것이다. 우리는 이 전략을 사용하여 화학 요법으로 안전하게 투여할 수 있는 가장 높은 흉부 방사선 요법을 찾는 것을 목표로 합니다. 이 시험에 참가한 환자들은 치료 부작용에 대한 방사선 및 화학 요법 치료 전, 도중 및 후에 모니터링되며 치료가 암 및 삶의 질 변화를 제어하는 ​​데 얼마나 효과적인지 모니터링됩니다. 이 시험의 결과는 이러한 유형의 폐암에 대해 견딜 수 있는 보다 효과적인 방사선 요법 용량을 정의하고 이러한 치료를 받을 때 환자가 경험하는 삶의 질 변화를 정의하는 데 도움이 될 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

제한된 단계의 소세포 폐암에 대해 주어진 표준 화학 요법 및 방사선 요법과 관련된 국소 제어 및 전체 생존율은 좋지 않으며 여러 연구에서 제시되는 새로운 증거에 따르면 주어진 방사선 요법 선량을 강화하면 환자 결과가 더 향상될 수 있지만 방사선 요법 측면의 비용이 증가합니다. 효과. 이 제안은 눈에 보이는 질병 부위에만 적용되는 일일 방사선 치료 선량을 증가시켜 흉부 방사선 치료 선량을 강화하는 새로운 방법을 연구하는 것을 목표로 합니다. 이 전략은 전체 치료 시간을 연장하지 않고 암세포의 잠재적인 재성장을 허용하지 않고 증가된 방사선량을 전달할 수 있게 합니다. 제한기 소세포폐암에 대한 화학요법으로 안전하게 투여할 수 있는 최대 방사선량을 결정하고 화학요법과 함께 이러한 유형의 방사선 요법이 환자의 부작용과 삶의 질에 미치는 영향을 연구하는 것을 목표로 합니다. 이 시험의 결과는 제한기 소세포 폐암에 대한 이상적인 방사선 요법 개발에 기여할 것입니다. 우리의 결과는 폐암에 대한 선량 집중 방사선 전략이 환자의 삶의 질에 미치는 영향을 연구하는 문헌에 추가될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

24

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 조직학적 또는 세포학적으로 새로 진단된 소세포폐암이 입증된 환자
  • 환자가 제한된 병기(즉, 방사선 폐 손상의 과도한 위험에 환자를 노출시키지 않고 방사선 치료 포털에 포함될 수 있는 질병)
  • 적절한 폐 기능 검사(FEV-1 >1.0, DLCO >50%)
  • 가임기 환자는 적절한 피임법을 시행해야 합니다.
  • 만 18세 이상
  • 70보다 큰 Karnofsky 성능 상태
  • 적절한 혈액, 간 및 신장 기능: Hb>100g/L, WBC > 4.0x109/L, 호중구 > 1.0x109/L, 혈소판 > 100,000x109/L, Cockcroft-Gault 공식 >60mL/min에 기초하여 계산된 GFR(참고 : 시스플라틴의 경우 사구체여과율이 60ml/min 이상이어야 하며, 60ml/min 미만인 경우 시스플라틴을 투여할 수 없으나 카보플라틴을 고려할 수 있음)
  • 환자는 연구 특정 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다.

제외 기준:

  • 완전절제 또는 부분절제술을 받은 환자
  • 비소세포 조직학의 증거
  • 세포학에 관계없이 방사선 조사에서 심낭 또는 흉막 삼출
  • 용량 제한을 준수하는 3DCRT로 환자를 치료할 수 없음
  • 최소 5년 동안 질병이 없는 경우를 제외하고 비흑색종 피부암을 제외한 이전 또는 동시 악성 종양
  • 흉부 또는 목에 대한 사전 방사선 요법
  • 이전 화학 요법
  • 6개월 이내의 심근경색 또는 협심증, 울혈성 심부전, 조절되지 않는 부정맥을 포함한 증상이 있는 심장 질환이 있는 환자
  • 부적절한 폐 기능 검사(FEV-1<1.0, DLCO <50%)
  • 임신(가임 가능성이 있는 환자는 적절한 피임법을 시행해야 함)
  • 프로토콜에 설명된 치료 전 평가를 받지 않은 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
급성 3등급 이상의 방사선 요법 독성 비율

2차 결과 측정

결과 측정
전체 생존 및 무병 생존, 환자 관련 삶의 질

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Don Yee, MD, AHS Cancer Control Alberta

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 5월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 5월 2일

처음 게시됨 (추정)

2007년 5월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 2월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 2월 24일

마지막으로 확인됨

2012년 3월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다