Pienisoluisen keuhkosyövän hypofraktioitu sädehoito
keskiviikko 24. helmikuuta 2016 päivittänyt: AHS Cancer Control Alberta
Vaiheen I annoksen eskalaatiokoe hypofraktioidun rajoitetun kentän ulkoisen säteen rintakehän sädehoidossa rajoitetun vaiheen keuhkon pienisolusyövän hoidossa
Nykyisillä rajoitetun vaiheen pienisoluisen keuhkosyövän hoidoilla on huonot paranemisasteet.
Rintakehän säteilyn lisääminen kemoterapiaan parantaa paranemisastetta, mutta nämä syövät toistuvat silti 30–50 % ajasta.
Kaksi tekijää, jotka voivat parantaa tämän syövän hallintaa ja paranemista, ovat rintakehän säteilyannoksen lisääminen ja sädehoitojen loppuunsaattamiseen kuluvan kokonaisajan minimoiminen.
Yksi tapa saavuttaa molemmat tavoitteet on antaa enemmän säteilyä joka päivä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, kuinka siedettävää ja tehokasta olisi lisätä keuhkosyöpäpotilaiden rintakehän säteilyn voimakkuutta nostamalla päivittäistä säteilyannosta.
Pyrimme löytämään suurimman kemoterapian annoksen, joka voidaan turvallisesti antaa tällä strategialla.
Tässä tutkimuksessa potilaita seurataan ennen säteily- ja kemoterapiahoitoja, niiden aikana ja niiden jälkeen hoidon sivuvaikutusten varalta, kuinka tehokkaita hoidot hallitsevat syöpää ja elämänlaadun muutoksia.
Tämän tutkimuksen tulokset auttavat määrittämään tehokkaampia sädehoitoannoksia, jotka ovat siedettyjä tämän tyyppiselle keuhkosyövälle ja elämänlaadun muutoksille, joita potilaat kokevat näiden hoitojen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Paikallinen hallinta ja kokonaiseloonjäämisluvut, jotka liittyvät rajoitetun vaiheen pienisoluisen keuhkosyövän tavanomaiseen kemoterapiaan ja sädehoitoon, ovat huonoja, ja useista tutkimuksista saadut todisteet viittaavat siihen, että annetun sädehoitoannoksen tehostaminen voi parantaa potilaiden tuloksia entisestään, mutta sädehoitopuolen lisääntymisen kustannuksella. tehosteita.
Tällä ehdotuksella pyritään tutkimaan uutta menetelmää rintakehän sädehoitoannoksen tehostamiseksi päivittäistä sädehoitoannosta nostamalla, mikä kohdistuu vain näkyvän sairauden alueisiin.
Tämä strategia mahdollistaa suurempien säteilyannosten antamisen pidentämättä kokonaishoitoaikaa ja mahdollistaa syöpäsolujen mahdollisen uudelleenkasvun.
Pyrimme määrittämään suurimman säteilyannoksen, joka voidaan turvallisesti antaa kemoterapialla rajoitetun vaiheen pienisoluisen keuhkosyövän hoidossa, ja tutkia tämän tyyppisen kemoterapian säteilyhoidon vaikutuksia potilaan sivuvaikutuksiin ja elämänlaatuun.
Tämän kokeen tulokset auttavat kehittämään ihanteellisen sädehoito-ohjelman rajoitetun vaiheen pienisoluiseen keuhkosyöpään.
Tuloksemme täydentävät kirjallisuutta, jossa tutkitaan keuhkosyövän annosintensiivisten säteilystrategioiden vaikutuksia potilaiden elämänlaatuun.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla on histologisesti tai sytologisesti todistettu äskettäin diagnosoitu pienisoluinen keuhkosyöpä
- Hoitavan säteilyonkologin vahvistus siitä, että potilaalla on rajoitetun vaiheen sairaus (esim. sairaus, jonka sädehoitoportaalit voivat peittää altistamatta potilasta liialliselle säteilykeuhkovaurion riskille)
- riittävät keuhkojen toimintatestit (FEV-1 > 1,0, DLCO > 50 %)
- Hedelmällisessä iässä olevien potilaiden on käytettävä asianmukaista ehkäisyä
- ikä yli 18 vuotta
- Karnofskyn suorituskykytila on yli 70
- riittävä hematologinen, maksan ja munuaisten toiminta: Hb> 100 g/l, valkosolut > 4,0 x 109/l, neutrofiilit > 1,0 x 109/l, verihiutaleet > 100 000 x 109/l, laskettu GFR Cockcroft-Gault-kaavan perusteella (NOTE ml/min : sisplatiinin GFR:n on oltava yli 60 ml/min; jos alle 60 ml/min, potilas ei voi saada sisplatiinia, mutta sitä voidaan harkita karboplatiinia varten)
- potilaiden on allekirjoitettava tutkimuskohtainen tietoinen suostumuslomake
Poissulkemiskriteerit:
- potilas, jolle on tehty täydellinen tai välitaalinen kasvainresektio
- todisteita ei-pienisolujen histologiasta
- perikardiaalinen tai pleuraeffuusio radiologisissa tutkimuksissa sytologiasta riippumatta
- potilaita ei voida hoitaa 3DCRT:llä annostilavuusrajoitusten mukaisesti
- aiempi tai samanaikainen pahanlaatuinen syöpä paitsi ei-melanomatoottinen ihosyöpä, ellei ole taudista vapaa vähintään 5 vuotta
- ennen rintakehän tai kaulan sädehoitoa
- aikaisempaa kemoterapiaa
- potilaat, joilla on sydäninfarkti viimeisten 6 kuukauden aikana tai oireinen sydänsairaus, mukaan lukien angina pectoris, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, hallitsemattomat rytmihäiriöt
- heikentynyt keuhkojen toiminta riittämättömien keuhkojen toimintakokeiden vuoksi (FEV-1 < 1,0, DLCO <50 %)
- raskaus (hedelmällisessä iässä olevien potilaiden on käytettävä asianmukaista ehkäisyä)
- potilaille, joille ei ole tehty tutkimussuunnitelmassa esitettyjä hoitoa edeltäviä arviointeja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Akuutin asteen 3 tai korkeamman sädehoidon toksisuuden määrä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Kokonaiseloonjääminen ja taudista vapaa eloonjääminen, potilaaseen liittyvä elämänlaatu
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Don Yee, MD, AHS Cancer Control Alberta
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. maaliskuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 2. toukokuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. toukokuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 4. toukokuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 25. helmikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. helmikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hengityselinten sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Keuhkosairaudet
- Neoplasmat sivustoittain
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Hengitysteiden kasvaimet
- Rintakehän kasvaimet
- Syöpä, bronkogeeninen
- Keuhkoputkien kasvaimet
- Keuhkojen kasvaimet
- Karsinooma
- Pienisoluinen keuhkosyöpä
- Karsinooma, pienisoluinen
Muut tutkimustunnusnumerot
- LU-11-0072 / 23117
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .