Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hypofraktionerad strålbehandling för småcellig lungcancer

24 februari 2016 uppdaterad av: AHS Cancer Control Alberta

Fas I dosupptrappningsförsök med hypofraktionerad thoraxstrålbehandling med begränsad fält extern strålbehandling för småcellig lungkarcinom i begränsad stadium

Nuvarande behandlingar för småcellig lungcancer i begränsad stadium har dåliga botningshastigheter. Tillägget av bröststrålning till kemoterapi förbättrar botningsfrekvensen, men dessa cancerformer kommer fortfarande tillbaka i bröstet 30-50 % av tiden. Två faktorer som kan förbättra kontrollen och botningsfrekvensen för denna cancer är att öka bröststrålningsdosen och minimera den totala tiden det tar att slutföra strålbehandlingar. En metod för att uppnå båda dessa mål är att ge mer strålning varje dag. Denna studie är tänkt att studera hur acceptabelt och effektivt det skulle vara att öka intensiteten av bröststrålning för patienter med småcellig lungcancer genom att öka den dagliga stråldosen. Vi strävar efter att hitta den högsta dosen av bröststrålning som säkert kan ges med kemoterapi med denna strategi. Patienter i denna studie kommer att övervakas före, under och efter deras strålnings- och kemoterapibehandlingar för behandlingsbiverkningar, hur effektiva behandlingar är för att kontrollera sin cancer och förändringar i livskvalitet. Resultat från denna studie kommer att hjälpa till att definiera mer effektiva strålbehandlingsdoser som är tolererbara för denna typ av lungcancer och livskvalitetsförändringarna som patienter upplever när de genomgår dessa behandlingar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Procedur: hypofraktionerad extern stråle

Detaljerad beskrivning

Lokal kontroll och total överlevnad i samband med standardkemoterapi och strålbehandling som ges för småcellig lungcancer i begränsad stadium är dålig och nya bevis från flera studier tyder på att en intensifiering av strålbehandlingsdosen ytterligare kan förbättra patienternas resultat, men på bekostnad av ökad strålbehandlingssida effekter. Detta förslag syftar till att studera en ny metod för att intensifiera strålbehandlingsdosen för bröstet genom att öka den dagliga strålbehandlingsdosen som endast är riktad mot områden med synlig sjukdom. Denna strategi möjliggör leverans av ökade stråldoser utan att förlänga den totala behandlingstiden och möjliggöra potentiell återväxt av cancerceller. Vi strävar efter att bestämma den maximala stråldosen som säkert kan ges med kemoterapi för småcellig lungcancer i begränsad stadium och studera effekterna av denna typ av strålbehandling med kemoterapi har på patienternas biverkningar och livskvalitet. Resultaten från denna studie kommer att bidra till utvecklingen av den ideala strålbehandlingsregimen för småcellig lungcancer i begränsad stadium. Våra resultat kommer att komplettera litteraturen som studerar effekterna av dosintensiva strålningsstrategier för lungcancer på patienternas livskvalitet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Fas

Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Kanada
- Alberta
  - Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
    - Cross Cancer Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

patienter med histologiskt eller cytologiskt bevisad nydiagnostiserad småcellig lungcancer
bekräftelse från den behandlande strålningsonkologen att patienten har en begränsad sjukdom (dvs. sjukdom som kan omfattas av strålbehandlingsportaler utan att utsätta patienten för överdriven risk för strålningslungskada)
adekvata lungfunktionstester (FEV-1 >1,0, DLCO >50%)
patienter i fertil ålder måste använda adekvat preventivmedel
ålder över 18 år
Karnofsky prestandastatus större än 70
adekvat hematologisk, lever- och njurfunktion: Hb>100 g/L, WBC > 4,0x109/L, neutrofiler > 1,0x109/L, trombocyter > 100 000x109/L, beräknad GFR baserat på Cockcroft-Gaults formel på >60mL/min (NOTE : för cisplatin måste GFR vara över 60 ml/min; om mindre än 60 ml/min kan patienten inte få cisplatin men kan övervägas för karboplatin)
patienter måste underteckna ett studiespecifikt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

patient som har genomgått fullständig eller subtotal tumörresektion
bevis på icke-småcellig histologi
perikardiell eller pleurautgjutning vid radiologiska undersökningar oavsett cytologi
Patienter kan inte behandlas med 3DCRT med överensstämmelse med dosvolymbegränsningarna
tidigare eller samtidig malignitet utom icke-melanomatös hudcancer såvida inte sjukdomsfri i minst 5 år
tidigare strålbehandling mot bröstkorgen eller halsen
tidigare kemoterapi
patienter med hjärtinfarkt under de senaste 6 månaderna eller symtomatisk hjärtsjukdom, inklusive angina, kronisk hjärtsvikt, okontrollerade arytmier
nedsatt lungfunktion med otillräckliga lungfunktionstester (FEV-1<1,0, DLCO <50 %)
graviditet (patienter i fertil ålder måste använda lämpliga preventivmedel)
patienter som inte har fått de utvärderingar före behandlingen som beskrivs i protokollet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Primärt syfte: Behandling
Tilldelning: N/A
Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Frekvenser av akut grad 3 eller högre strålterapitoxicitet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Total överlevnad och sjukdomsfri överlevnad, patientrelaterad livskvalitet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

AHS Cancer Control Alberta

Samarbetspartners

Cross Cancer Institute

Utredare

Huvudutredare: Don Yee, MD, AHS Cancer Control Alberta

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2011

Avslutad studie (Faktisk)