Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hypofraktioneret strålebehandling for småcellet lungekræft

24. februar 2016 opdateret af: AHS Cancer Control Alberta

Fase I-dosiseskaleringsforsøg med hypofraktioneret, begrænset felt ekstern strålebehandling af thorax strålebehandling til småcellet lungekarcinom i begrænset stadie

Nuværende behandlinger for småcellet lungekræft i begrænset stadie har dårlige helbredelsesrater. Tilføjelsen af ​​bryststråling til kemoterapi forbedrer helbredelsesraten, men disse kræftformer kommer stadig tilbage i brystet 30-50 % af tiden. To faktorer, som kan forbedre kontrollen og helbredelsesraten for denne kræftsygdom, er at øge bryststråledosis og minimere den samlede tid, det tager at gennemføre strålebehandlinger. En metode til at nå begge disse mål er at give mere stråling hver dag. Denne undersøgelse er beregnet til at studere, hvor acceptabelt og effektivt det ville være at øge intensiteten af ​​bryststråling for småcellet lungekræftpatienter ved at øge den daglige stråledosis. Vi sigter efter at finde den højeste dosis af thoraxstrålebehandling, der sikkert kan gives med kemoterapi ved hjælp af denne strategi. Patienter i dette forsøg vil blive overvåget før, under og efter deres stråle- og kemoterapibehandlinger for behandlingsbivirkninger, hvor effektive behandlinger er til at kontrollere deres kræftsygdom og ændringer i livskvaliteten. Resultater fra dette forsøg vil hjælpe med at definere mere effektive strålebehandlingsdoser, som er tolerable for denne type lungekræft og de livskvalitetsændringer, som patienter oplever, når de gennemgår disse behandlinger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Lokal kontrol og overordnede overlevelsesrater forbundet med standard kemoterapi og strålebehandling givet til småcellet lungecancer i begrænset stadie er dårlig, og nye beviser fra flere undersøgelser tyder på, at intensivering af den strålebehandlingsdosis, der gives, yderligere kan forbedre patientresultaterne, men på bekostning af øget strålebehandlingsside effekter. Dette forslag har til formål at undersøge en ny metode til at intensivere strålebehandlingsdosis for brystet ved at øge den daglige strålebehandlingsdosis, som kun er rettet mod områder med synlig sygdom. Denne strategi giver mulighed for levering af øgede stråledoser uden at forlænge den samlede behandlingstid og muliggøre potentiel genvækst af kræftceller. Vi sigter mod at bestemme den maksimale stråledosis, som sikkert kan gives med kemoterapi til småcellet lungekræft i begrænset stadie, og undersøge virkningerne af denne type strålebehandling med kemoterapi på patienters bivirkninger og livskvalitet. Resultater fra dette forsøg vil bidrage til udviklingen af ​​det ideelle strålebehandlingsregime til småcellet lungekræft i begrænset stadie. Vores resultater vil føje til litteraturen, der studerer virkningerne af dosis-intense strålestrategier for lungekræft har på patientens livskvalitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med histologisk eller cytologisk dokumenteret nydiagnosticeret småcellet lungekræft
  • bekræftelse fra den behandlende stråleonkolog på, at patienten har begrænset sygdom (dvs. sygdom, der kan omfattes af strålebehandlingsportaler uden at udsætte patienten for overdreven risiko for strålingslungeskade)
  • tilstrækkelige lungefunktionstests (FEV-1 >1,0, DLCO >50 %)
  • patienter i den fødedygtige alder skal anvende tilstrækkelig prævention
  • alder over 18 år
  • Karnofsky præstationsstatus større end 70
  • tilstrækkelig hæmatologisk, lever- og nyrefunktion: Hb>100g/L, WBC > 4,0x109/L, neutrofiler > 1,0x109/L, blodplader > 100.000x109/L, beregnet GFR baseret på Cockcroft-Gaults formel på >60mL/min (NOTE : for cisplatin skal GFR være over 60 ml/min; hvis mindre end 60 ml/min. kan patienten ikke modtage cisplatin, men kan overvejes for carboplatin)
  • patienter skal underskrive en undersøgelsesspecifik informeret samtykkeformular

Ekskluderingskriterier:

  • patient, der har gennemgået fuldstændig eller subtotal tumorresektion
  • bevis for ikke-småcellet histologi
  • perikardiel eller pleural effusion på radiologiske undersøgelser uanset cytologi
  • patienter kan ikke behandles med 3DCRT med overholdelse af dosisvolumen-begrænsningerne
  • tidligere eller samtidig malignitet undtagen ikke-melanomatøs hudkræft, medmindre sygdomsfri i mindst 5 år
  • forudgående strålebehandling til thorax eller hals
  • forudgående kemoterapi
  • patienter med myokardieinfarkt inden for de foregående 6 måneder eller symptomatisk hjertesygdom, inklusive angina, kongestiv hjertesvigt, ukontrollerede arytmier
  • kompromitteret lungefunktion med utilstrækkelige lungefunktionstests (FEV-1<1,0, DLCO <50 %)
  • graviditet (patienter i den fødedygtige alder skal anvende passende prævention)
  • patienter, der ikke har fået de præ-behandlingsevalueringer, der er beskrevet i protokollen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Hyppigheder af akut grad 3 eller højere stråleterapi toksicitet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Samlet overlevelse og sygdomsfri overlevelse, patientrelateret livskvalitet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AHS Cancer Control Alberta

Samarbejdspartnere

Cross Cancer Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Don Yee, MD, AHS Cancer Control Alberta

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. maj 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. maj 2007

Først opslået (Skøn)

4. maj 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. februar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. februar 2016

Sidst verificeret

1. marts 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LU-11-0072 / 23117

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Småcellet karcinom

Kliniske forsøg med hypofraktioneret ekstern stråle

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner