- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00470912
광유도 CLE의 자외선 차단제 RV 2457C
2007년 5월 7일 업데이트: Heinrich-Heine University, Duesseldorf
RV 2457C 선스크린 우유의 광유도성 피부 홍반성 루푸스에 대한 광보호 효과
홍반성 루푸스(LE)는 넓은 임상 스펙트럼을 특징으로 하며, 햇빛은 이 질병의 유발 및 악화에 있어 잘 확립된 요인입니다. LE의 모든 하위 집합에서 피부 병변은 햇빛에 노출된 영역에서 우선적으로 발생합니다.
이전 연구는 LE 환자의 병변이 통제된 실험 조건에서 재현되었음을 입증했습니다. 초기 보고서에서는 LE에 대한 작용 스펙트럼이 UVB 범위(290~320nm)에 있다고 제안했지만, 보다 최근의 연구에서는 UVA(320~400nm)가 LE 피부 병변의 유도에 기여할 수 있음을 입증했습니다.
항 말라리아제 및 국소 스테로이드는 만성 LE의 주요 치료법입니다. 2차 요법에는 레티노이드, 술폰, 면역억제제, 전신 코르티코스테로이드 및 탈리도마이드가 포함됩니다. 또한 환자는 햇빛을 피하고 자외선 차단 의류를 착용하고 자외선 차단제를 바르는 것이 좋습니다.
이 연구의 목적은 UV-B 및 UV-A에 대한 높은 보호 계수를 지닌 자외선 차단제 우유의 효능을 광유도 LE에서 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
25
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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NRW
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Duesseldorf, NRW, 독일, 40225
- Heinrich Heine University of Duesseldorf, Depatment of Dermatoly
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성 과목
- 18세 이상 환자
- 체계적 침범의 징후가 없는 만성 피부 홍반성 루푸스(투미두스 홍반성 루푸스, 원판상 홍반성 루푸스, 아급성 홍반성 루푸스)의 문서화된 병력
- 이전의 광생물학적 탐색 동안 표준화된 프로토콜을 사용하여 양성 도발적 광검사의 병력이 있는 환자
- 동의
제외 기준:
- 임산부, 수유부
- 체계적으로 관여하는 홍반성 루푸스 환자
- 다른 광피부병의 병력이 있는 피험자
- 테스트 측면에서 연구 평가를 방해할 수 있는 태양 홍반, 잔류 색소 침착, 피부 병변, 비정상적인 피부 색소 침착이 있는 피험자
- 연구에 참여하기 전 12주 이내에 등을 대고 태양광 시뮬레이터에 노출된 피험자
- 화학식 화합물 중 하나에 대해 알려진 과민증이 있는 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Annegret Kuhn, MD, Heinrich-Heine University of Duesseldorf, Department of Dermatolgy
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2001년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2002년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 5월 7일
처음 게시됨 (추정)
2007년 5월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 5월 7일
마지막으로 확인됨
2007년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AMG 003
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