Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fényvédő RV 2457C fotoindukált CLE-ben

2007. május 7. frissítette: Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Az RV 2457C fényvédő tej fényvédő hatása fotoindukált bőr lupus erythematosus esetén

A lupus erythematosust (LE) széles klinikai spektrum jellemzi, és a napfény jól bevált tényező e betegség kiváltásában és súlyosbodásában. Az LE minden alcsoportjában a bőrelváltozások elsősorban a napfénynek kitett területeken fordulnak elő.

Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy az LE-betegekben a léziók kontrollált kísérleti körülmények között reprodukálódtak. A kezdeti jelentések azt sugallták, hogy az LE hatásspektruma az UVB tartományba esik (290-320 nm), de az újabb vizsgálatok kimutatták, hogy az UVA (320-400 nm) hozzájárulhat az LE bőrelváltozások indukciójához.

A krónikus LE fő kezelési módjai a maláriaellenes szerek és a helyi szteroidok. A második vonalbeli terápiák közé tartoznak a retinoidok, szulfonok, immunszuppresszor szerek, szisztémás kortikoszteroid és talidomid. Ezenkívül a betegeknek azt tanácsolják, hogy kerüljék a napozást, viseljenek napvédő ruházatot és alkalmazzanak fényvédőt.

Ennek a vizsgálatnak a célja az volt, hogy felmérje a kizárólagosan alkalmazott, magas UV-B és UV-A faktorral rendelkező fényvédő tej hatékonyságát a fotoindukált LE-ben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

25

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
    • NRW
      • Duesseldorf, NRW, Németország, 40225
        • Heinrich Heine University of Duesseldorf, Depatment of Dermatoly

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfi vagy női alanyok
  • 18 éves vagy annál idősebb beteg
  • A krónikus bőrlupus erythematosus (lupus erythematosus tumidus, discoid lupus erythematosus, szubakut lupus erythematosus) dokumentált kórtörténete szisztematikus érintettség jele nélkül
  • olyan betegek, akiknek az anamnézisében pozitív provokatív fototeszt szerepel standardizált protokollt használva egy korábbi fotobiológiai feltárás során
  • tájékozott beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • Terhes nők, szoptatós anyák
  • lupus erythematosusban szenvedő alanyok szisztematikus érintettséggel
  • olyan alanyok, akiknek kórtörténetében más fotodermatózis szerepel
  • nap erythema, maradék pigmentáció, bőrgyógyászati ​​lézió, kóros bőrpigmentáció, amely zavarhatja a vizsgálat értékelését a tesztoldalon
  • olyan alanyok, akiknek a hátukon napelemes szimulátor volt kitéve a vizsgálatba való belépés előtt 12 héten belül
  • olyan alanyok, akiknek ismert intoleranciája van a képlet szerinti vegyületek valamelyikével szemben

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Annegret Kuhn, MD, Heinrich-Heine University of Duesseldorf, Department of Dermatolgy

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2001. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2002. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. május 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. május 7.

Első közzététel (Becslés)

2007. május 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2007. május 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. május 7.

Utolsó ellenőrzés

2007. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AMG 003

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Bőrelváltozás

Klinikai vizsgálatok a fényvédő RV 2547C

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Venezuela

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel