Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Solskyddsmedel RV 2457C i fotoinducerad CLE

7 maj 2007 uppdaterad av: Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Fotoskyddande effekter av RV 2457C solskyddsmjölk i fotoinducerad kutan lupus erythematosus

Lupus erythematosus (LE) kännetecknas av ett stort kliniskt spektrum, och sunligt är en väletablerad faktor vid induktion och exacerbation av denna sjukdom. I alla undergrupper av LE förekommer hudskador företrädesvis i solexponerade områden.

Tidigare studier har visat att lesionerna hos LE-patienter reproducerades under kontrollerade experimentella förhållanden. De första rapporterna antydde att verkansspektrumet för LE låg inom UVB-området (290 till 320 nm), men nyare studier har visat att UVA (320 till 400 nm) kan bidra till induktionen av LE-hudskador.

Antimalariamedel och topikala steroider är de huvudsakliga behandlingarna av kronisk LE. Andra linjens terapier inkluderar retinoider, sulfoner, immunsuppressiva medel, systemisk kortikosteroid och talidomid. Dessutom rekommenderas patienter att undvika sol, att bära solskyddande kläder och att applicera solskyddsmedel.

Syftet med denna studie var att bedöma effekten av en solskyddsmjölk med hög skyddsfaktor mot UV-B och UV-A, som uteslutande används, i fotoinducerad LE.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

25

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
    • NRW
      • Duesseldorf, NRW, Tyskland, 40225
        • Heinrich Heine University of Duesseldorf, Depatment of Dermatoly

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Manliga eller kvinnliga ämnen
  • Patient som är 18 år eller äldre
  • Dokumenterad medicinsk historia av kronisk kutan lupus erythematosus (lupus erythematosus tumidus, discoid lupus erythematosus, subakut lupus erythematosus) utan några tecken på systematisk inblandning
  • patienter som har en historia av positiva provocerande fototestimg med användning av ett standardiserat protokoll under en tidigare fotobiologisk utforskning
  • informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Gravida kvinnor, ammande mödrar
  • patienter med lupus erythematosus med systematiskt engagemang
  • försökspersoner med en medicinsk historia av en annan fotodermatos
  • försökspersoner med solerytem, ​​kvarvarande pigmentering, dermatologisk lesion, onormal hudpigmentering som kan störa en studieutvärdering på testsidan
  • försökspersoner som hade exponering för sol-solsimulator på ryggen inom 12 veckor innan de gick in i studien
  • patienter med en känd intolarans mot någon av formelföreningarna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Utredare

  • Huvudutredare: Annegret Kuhn, MD, Heinrich-Heine University of Duesseldorf, Department of Dermatolgy

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2001

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2002

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 maj 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 maj 2007

Första postat (Uppskatta)

8 maj 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 maj 2007

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 maj 2007

Senast verifierad

1 maj 2007

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AMG 003

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hudskada

Kliniska prövningar på solskyddsmedel RV 2547C

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera