Protetor solar RV 2457C em CLE fotoinduzida
Efeitos fotoprotetores do leite protetor solar RV 2457C no lúpus eritematoso cutâneo fotoinduzido
O lúpus eritematoso (LE) é caracterizado por um amplo espectro clínico, sendo a luz solar um fator bem estabelecido na indução e exacerbação dessa doença. Em todos os subconjuntos de LE, as lesões de pele ocorrem preferencialmente em áreas expostas ao sol.
Estudos anteriores demonstraram que as lesões em pacientes com LE se reproduziam em condições experimentais controladas. Os relatos iniciais sugeriam que o espectro de ação do LE estava na faixa UVB (290 a 320 nm), mas estudos mais recentes demonstraram que o UVA (320 a 400 nm) pode contribuir para a indução de lesões cutâneas de LE.
Agentes antimaláricos e esteróides tópicos são os principais tratamentos de LE crônico. As terapias de segunda linha incluem retinóides, sulfonas, agentes imunossupressores, corticosteroides sistêmicos e talidomida. Além disso, os pacientes são aconselhados a evitar o sol, usar roupas com proteção solar e aplicar protetor solar.
O objetivo deste estudo foi avaliar a eficácia de um leite protetor solar com alto fator de proteção contra UV-B e UV-A, usado exclusivamente, no LE fotoinduzido.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
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NRW
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Duesseldorf, NRW, Alemanha, 40225
- Heinrich Heine University of Duesseldorf, Depatment of Dermatoly
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sujeitos masculinos ou femininos
- Paciente com 18 anos ou mais
- Histórico médico documentado de lúpus eritematoso cutâneo crônico (lúpus eritematoso túmido, lúpus eritematoso discoide, lúpus eritematoso subagudo) sem qualquer sinal de envolvimento sistemático
- pacientes com histórico de fototeste provocativo positivo usando um protocolo padronizado durante uma exploração fotobiológica anterior
- consentimento informado
Critério de exclusão:
- Mulheres grávidas, mães que amamentam
- indivíduos com lúpus eritematoso com envolvimento sistemático
- indivíduos com histórico médico de outra fotodermatose
- indivíduos com eritema solar, pigmentação residual, lesão dermatológica, pigmentação anormal da pele que pode interferir na avaliação do estudo nos lados do teste
- indivíduos que tiveram exposição ao sol simulador solar em suas costas dentro de 12 semanas antes de entrar no estudo
- indivíduos com intolerância conhecida a um dos compostos da fórmula
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Annegret Kuhn, MD, Heinrich-Heine University of Duesseldorf, Department of Dermatolgy
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AMG 003
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