Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Solkrem RV 2457C i fotoindusert CLE

7. mai 2007 oppdatert av: Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Fotobeskyttende effekter av RV 2457C solkremmelk i fotoindusert kutan lupus erythematosus

Lupus erythematosus (LE) er preget av et stort klinisk spekter, og sunlight er en veletablert faktor i induksjon og forverring av denne sykdommen. I alle undergrupper av LE forekommer hudlesjoner fortrinnsvis i soleksponerte områder.

Tidligere studier har vist at lesjonene hos LE-pasienter reproduserte seg under kontrollerte eksperimentelle forhold. De første rapportene antydet at handlingsspekteret for LE var i UVB-området (290 til 320 nm), men nyere studier har vist at UVA (320 til 400 nm) kan bidra til induksjon av LE hudlesjoner.

Antimalariamidler og topikale steroider er de viktigste behandlingene av kronisk LE. Andre linjebehandlinger inkluderer retinoider, sulfoner, immunsuppressorer, systemisk kortikosteroid og thalidomid. Videre anbefales pasienter å unngå sol, å bruke solbeskyttende klær og å bruke solkrem.

Målet med denne studien var å vurdere effekten av en solkremmelk med høy beskyttelsesfaktor mot UV-B og UV-A, brukt utelukkende, i fotoindusert LE.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

25

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
    • NRW
      • Duesseldorf, NRW, Tyskland, 40225
        • Heinrich Heine University of Duesseldorf, Depatment of Dermatoly

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mannlige eller kvinnelige emner
  • Pasient over 18 år
  • Dokumentert anamnese med kronisk kutan lupus erythematosus (lupus erythematosus tumidus, discoid lupus erythematosus, subakutt lupus erythematosus) uten tegn til systematisk involvering
  • pasienter som har en historie med positiv provoserende fototesting ved bruk av en standardisert protokoll under en tidligere fotobiologisk utforskning
  • informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinner, ammende mødre
  • personer med lupus erythematosus med systematisk involvering
  • personer med en medisinsk historie med en annen fotodermatose
  • forsøkspersoner med solerytem, ​​gjenværende pigmentering, dermatologisk lesjon, unormal hudpigmentering som kan forstyrre en studieevaluering på testsidene
  • forsøkspersoner som hadde eksponering for sol-solsimulator på ryggen innen 12 uker før de deltok i studien
  • personer med kjent intolaranse overfor en av formelforbindelsene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Annegret Kuhn, MD, Heinrich-Heine University of Duesseldorf, Department of Dermatolgy

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2001

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2002

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mai 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2007

Først lagt ut (Anslag)

8. mai 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. mai 2007

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2007

Sist bekreftet

1. mai 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AMG 003

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hudlesjon

Kliniske studier på solkrem RV 2547C

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere