光致 CLE 中的防晒霜 RV 2457C
2007年5月7日 更新者：Heinrich-Heine University, Duesseldorf
RV 2457C 防晒乳对光致皮肤红斑狼疮的光保护作用
红斑狼疮 (LE) 的特点是临床范围广泛，日光是该疾病诱发和恶化的公认因素。 在 LE 的所有子集中，皮肤损伤优先发生在阳光暴露区域。
以前的研究表明，LE 患者的病变在受控实验条件下再现。 最初的报告表明 LE 的作用光谱在 UVB 范围内（290 至 320 nm），但最近的研究表明，UVA（320 至 400 nm）可能有助于诱发 LE 皮肤损伤。
抗疟药和外用类固醇是慢性 LE 的主要治疗方法。 二线疗法包括类视黄醇、砜类、免疫抑制剂、全身性皮质类固醇和沙利度胺。 此外，建议患者避免日晒，穿防晒衣并涂抹防晒霜。
本研究的目的是评估在光致 LE 中专门使用的具有高防护系数的防晒乳对 UV-B 和 UV-A 的功效。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
25
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
NRW
-
Duesseldorf、NRW、德国、40225
- Heinrich Heine University of Duesseldorf, Depatment of Dermatoly
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 男性或女性受试者
- 18岁或以上的患者
- 慢性皮肤红斑狼疮（肿胀红斑狼疮、盘状红斑狼疮、亚急性红斑狼疮）的病史记录，无任何系统受累迹象
- 在先前的光生物学探索期间使用标准化方案有阳性激发光测试史的患者
- 知情同意
排除标准：
- 孕妇、哺乳期妇女
- 系统性受累的红斑狼疮受试者
- 有另一种光照性皮肤病病史的受试者
- 有日晒红斑、残留色素沉着、皮肤病损伤、异常皮肤色素沉着的受试者可能会干扰测试侧的研究评估
- 在进入研究前 12 周内接受过阳光太阳模拟器暴露的受试者
- 已知对其中一种式化合物不耐受的受试者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Annegret Kuhn, MD、Heinrich-Heine University of Duesseldorf, Department of Dermatolgy
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2001年5月1日
研究完成 (实际的)
2002年2月1日
研究注册日期
首次提交
2007年5月7日
首先提交符合 QC 标准的
2007年5月7日
首次发布 (估计)
2007年5月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2007年5月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2007年5月7日
最后验证
2007年5月1日
更多信息
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