Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Zonnebrandcrème RV 2457C in foto-geïnduceerde CLE

7 mei 2007 bijgewerkt door: Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Fotoprotectieve effecten van de RV 2457C zonnebrandmelk bij foto-geïnduceerde cutane lupus erythematosus

Lupus erythematosus (LE) wordt gekenmerkt door een groot klinisch spectrum en zonlicht is een gevestigde factor in de inductie en verergering van deze ziekte. In alle subgroepen van LE komen huidlaesies bij voorkeur voor in aan de zon blootgestelde gebieden.

Eerdere studies hebben aangetoond dat de laesies bij LE-patiënten zich voortplantten onder gecontroleerde experimentele omstandigheden. De eerste rapporten suggereerden dat het actiespectrum voor de LE in het UVB-bereik lag (290 tot 320 nm), maar recentere studies hebben aangetoond dat UVA (320 tot 400 nm) kan bijdragen aan de inductie van LE-huidlaesies.

Antimalariamiddelen en lokale steroïden zijn de belangrijkste behandelingen van chronische LE. De tweedelijnsbehandelingen omvatten retinoïden, sulfonen, immunosuppressoren, systemische corticosteroïden en thalidomide. Bovendien wordt patiënten geadviseerd om de zon te mijden, zonbeschermende kleding te dragen en zonnebrandcrème aan te brengen.

Het doel van deze studie was om de werkzaamheid te beoordelen van een zonnebrandmelk met een hoge beschermingsfactor tegen UV-B en UV-A, die uitsluitend wordt gebruikt, in de fotogeïnduceerde LE.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

25

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
    • NRW
      • Duesseldorf, NRW, Duitsland, 40225
        • Heinrich Heine University of Duesseldorf, Depatment of Dermatoly

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijke of vrouwelijke onderwerpen
  • Patiënt van 18 jaar of ouder
  • Gedocumenteerde medische geschiedenis van chronische cutane lupus erythematosus (lupus erythematosus tumidus, discoïde lupus erythematosus, subacute lupus erythematosus) zonder enig teken van systematische betrokkenheid
  • patiënten met een voorgeschiedenis van positieve provocerende fototesting met behulp van een gestandaardiseerd protocol tijdens een eerdere fotobiologische verkenning
  • geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere vrouwen, moeders die borstvoeding geven
  • proefpersonen met lupus erythematosus met systematische betrokkenheid
  • proefpersonen met een medische geschiedenis van een andere fotodermatose
  • proefpersonen met zonne-erytheem, resterende pigmentatie, dermatologische laesie, abnormale huidpigmentatie die een onderzoeksevaluatie aan testzijden zou kunnen verstoren
  • proefpersonen die binnen 12 weken voorafgaand aan deelname aan het onderzoek op hun rug waren blootgesteld aan een zon-zonnesimulator
  • proefpersonen met een bekende intolerantie voor een van de formuleverbindingen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Annegret Kuhn, MD, Heinrich-Heine University of Duesseldorf, Department of Dermatolgy

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2001

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2002

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 mei 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 mei 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

8 mei 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 mei 2007

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 mei 2007

Laatst geverifieerd

1 mei 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AMG 003

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Huidlaesie

Klinische onderzoeken op zonnebrandcrème RV 2547C

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ethiopia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren