Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aurinkosuojavoide RV 2457C valoindusoidussa CLE:ssä

maanantai 7. toukokuuta 2007 päivittänyt: Heinrich-Heine University, Duesseldorf

RV 2457C aurinkosuojamaidon valoa suojaavat vaikutukset valon aiheuttamassa ihon lupus erythematosuksessa

Lupus erythematosukselle (LE) on tunnusomaista laaja kliininen kirjo, ja auringonvalo on vakiintunut tekijä tämän taudin induktiossa ja pahenemisessa. Kaikissa LE:n alaryhmissä ihovaurioita esiintyy ensisijaisesti auringolle altistuilla alueilla.

Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että LE-potilaiden leesiot lisääntyivät kontrolloiduissa koeolosuhteissa. Alkuperäiset raportit ehdottivat, että LE:n vaikutusspektri oli UVB-alueella (290–320 nm), mutta uudemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että UVA (320–400 nm) voi myötävaikuttaa LE-ihovaurioiden induktioon.

Malarialääkkeet ja paikalliset steroidit ovat kroonisen LE:n tärkeimpiä hoitoja. Toisen linjan hoitoihin kuuluvat retinoidit, sulfonit, immunosuppressorit, systeeminen kortikosteroidi ja talidomidi. Lisäksi potilaita kehotetaan välttämään aurinkoa, käyttämään aurinkosuojavaatteita ja levittämään aurinkovoidetta.

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida aurinkosuojamaidon tehokkuutta, jolla on korkea suojakerroin UV-B:tä ja UV-A:ta vastaan, käytetty yksinomaan valoindusoidussa LE:ssä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • NRW
      • Duesseldorf, NRW, Saksa, 40225
        • Heinrich Heine University of Duesseldorf, Depatment of Dermatoly

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies- tai naiskohteet
  • 18-vuotias tai vanhempi potilas
  • Dokumentoitu sairaushistoria kroonisesta ihon lupus erythematosuksesta (lupus erythematosus tumidus, discoid lupus erythematosus, subakuutti lupus erythematosus) ilman merkkejä järjestelmällisestä osallisuudesta
  • potilaat, joilla on aiemman fotobiologisen tutkimuksen aikana tehty positiivinen provosoiva fototesti standardoitua protokollaa käyttäen
  • tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset, imettävät äidit
  • potilailla, joilla on lupus erythematosus ja joihin on systemaattista osallistumista
  • henkilöt, joilla on toista fotodermatoosia
  • koehenkilöt, joilla on auringon eryteemaa, jäännöspigmentaatiota, dermatologisia vaurioita, epänormaalia ihon pigmentaatiota, joka saattaa häiritä tutkimuksen arviointia testipuolilla
  • koehenkilöt, jotka olivat altistuneet aurinkosimulaattorille selässään 12 viikon sisällä ennen tutkimukseen tuloa
  • kohteet, joilla on tunnetusti intoleranssi jollekin kaavan yhdisteistä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Annegret Kuhn, MD, Heinrich-Heine University of Duesseldorf, Department of Dermatolgy

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. toukokuuta 2001

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2002

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. toukokuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. toukokuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 8. toukokuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 8. toukokuuta 2007

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. toukokuuta 2007

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2007

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa