- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00470912
Aurinkosuojavoide RV 2457C valoindusoidussa CLE:ssä
RV 2457C aurinkosuojamaidon valoa suojaavat vaikutukset valon aiheuttamassa ihon lupus erythematosuksessa
Lupus erythematosukselle (LE) on tunnusomaista laaja kliininen kirjo, ja auringonvalo on vakiintunut tekijä tämän taudin induktiossa ja pahenemisessa. Kaikissa LE:n alaryhmissä ihovaurioita esiintyy ensisijaisesti auringolle altistuilla alueilla.
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että LE-potilaiden leesiot lisääntyivät kontrolloiduissa koeolosuhteissa. Alkuperäiset raportit ehdottivat, että LE:n vaikutusspektri oli UVB-alueella (290–320 nm), mutta uudemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että UVA (320–400 nm) voi myötävaikuttaa LE-ihovaurioiden induktioon.
Malarialääkkeet ja paikalliset steroidit ovat kroonisen LE:n tärkeimpiä hoitoja. Toisen linjan hoitoihin kuuluvat retinoidit, sulfonit, immunosuppressorit, systeeminen kortikosteroidi ja talidomidi. Lisäksi potilaita kehotetaan välttämään aurinkoa, käyttämään aurinkosuojavaatteita ja levittämään aurinkovoidetta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida aurinkosuojamaidon tehokkuutta, jolla on korkea suojakerroin UV-B:tä ja UV-A:ta vastaan, käytetty yksinomaan valoindusoidussa LE:ssä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
NRW
-
Duesseldorf, NRW, Saksa, 40225
- Heinrich Heine University of Duesseldorf, Depatment of Dermatoly
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies- tai naiskohteet
- 18-vuotias tai vanhempi potilas
- Dokumentoitu sairaushistoria kroonisesta ihon lupus erythematosuksesta (lupus erythematosus tumidus, discoid lupus erythematosus, subakuutti lupus erythematosus) ilman merkkejä järjestelmällisestä osallisuudesta
- potilaat, joilla on aiemman fotobiologisen tutkimuksen aikana tehty positiivinen provosoiva fototesti standardoitua protokollaa käyttäen
- tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset, imettävät äidit
- potilailla, joilla on lupus erythematosus ja joihin on systemaattista osallistumista
- henkilöt, joilla on toista fotodermatoosia
- koehenkilöt, joilla on auringon eryteemaa, jäännöspigmentaatiota, dermatologisia vaurioita, epänormaalia ihon pigmentaatiota, joka saattaa häiritä tutkimuksen arviointia testipuolilla
- koehenkilöt, jotka olivat altistuneet aurinkosimulaattorille selässään 12 viikon sisällä ennen tutkimukseen tuloa
- kohteet, joilla on tunnetusti intoleranssi jollekin kaavan yhdisteistä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Annegret Kuhn, MD, Heinrich-Heine University of Duesseldorf, Department of Dermatolgy
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AMG 003
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .