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Crème solaire RV 2457C en CLE photoinduite

7 mai 2007 mis à jour par: Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Effets photoprotecteurs du lait solaire RV 2457C dans le lupus érythémateux cutané photoinduit

Le lupus érythémateux (LE) se caractérise par un large spectre clinique, et la lumière du soleil est un facteur bien établi dans l'induction et l'exacerbation de cette maladie. Dans tous les sous-ensembles de LE, les lésions cutanées surviennent préférentiellement dans les zones exposées au soleil.

Des études antérieures ont démontré que les lésions chez les patients LE se reproduisaient dans des conditions expérimentales contrôlées. Les rapports initiaux suggéraient que le spectre d'action du LE se situait dans la gamme UVB (290 à 320 nm), mais des études plus récentes ont démontré que les UVA (320 à 400 nm) peuvent contribuer à l'induction de lésions cutanées LE.

Les agents antipaludéens et les stéroïdes topiques sont les principaux traitements de l'EL chronique. Les thérapies de deuxième intention comprennent les rétinoïdes, les sulfones, les agents immunosuppresseurs, les corticostéroïdes systémiques et la thalidomide. De plus, il est conseillé aux patients d'éviter le soleil, de porter des vêtements de protection solaire et d'appliquer un écran solaire.

Le but de cette étude était d'évaluer l'efficacité d'un lait solaire à haut indice de protection contre les UV-B et les UV-A, utilisé exclusivement, dans le LE photoinduit.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

25

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
    • NRW
      • Duesseldorf, NRW, Allemagne, 40225
        • Heinrich Heine University of Duesseldorf, Depatment of Dermatoly

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets masculins ou féminins
  • Patient âgé de 18 ans ou plus
  • Antécédents médicaux documentés de lupus érythémateux cutané chronique (lupus érythémateux tumidus, lupus érythémateux discoïde, lupus érythémateux subaigu) sans aucun signe d'atteinte systématique
  • patients ayant des antécédents de phototest positif provocateur utilisant un protocole standardisé lors d'une précédente exploration photobiologique
  • consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Femmes enceintes, mères allaitantes
  • sujets atteints de lupus érythémateux avec atteinte systématique
  • sujets ayant des antécédents médicaux d'une autre photodermatose
  • sujets présentant un érythème solaire, une pigmentation résiduelle, une lésion dermatologique, une pigmentation anormale de la peau qui pourrait interférer avec une évaluation de l'étude sur les côtés du test
  • sujets qui ont eu une exposition au simulateur solaire solaire sur le dos dans les 12 semaines précédant leur participation à l'étude
  • sujets présentant une intolérance connue à l'un des composés de formule

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Annegret Kuhn, MD, Heinrich-Heine University of Duesseldorf, Department of Dermatolgy

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2001

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2002

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 mai 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 mai 2007

Première publication (Estimation)

8 mai 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

8 mai 2007

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 mai 2007

Dernière vérification

1 mai 2007

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AMG 003

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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