Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Солнцезащитный крем RV 2457C в фотоиндуцированном CLE

7 мая 2007 г. обновлено: Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Фотозащитные эффекты солнцезащитного молочка RV 2457C при фотоиндуцированной кожной красной волчанке

Красная волчанка (КВ) характеризуется широким клиническим спектром, и солнечный свет является хорошо известным фактором индукции и обострения этого заболевания. При всех подмножествах КВ кожные поражения возникают преимущественно на участках, подверженных воздействию солнца.

Предыдущие исследования показали, что поражения у пациентов с КВ воспроизводятся в контролируемых экспериментальных условиях. В первоначальных сообщениях предполагалось, что спектр действия LE находится в диапазоне УФ-В (от 290 до 320 нм), но более поздние исследования показали, что УФ-А (от 320 до 400 нм) может способствовать индукции кожных поражений LE.

Противомалярийные препараты и топические стероиды являются основными методами лечения хронической КВ. Терапия второй линии включает ретиноиды, сульфоны, иммунодепрессанты, системные кортикостероиды и талидомид. Кроме того, пациентам рекомендуется избегать солнца, носить солнцезащитную одежду и наносить солнцезащитный крем.

Целью данного исследования была оценка эффективности солнцезащитного молочка с высоким фактором защиты от УФ-В и УФ-А, используемого исключительно при фотоиндуцированном КВ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

25

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
    • NRW
      • Duesseldorf, NRW, Германия, 40225
        • Heinrich Heine University of Duesseldorf, Depatment of Dermatoly

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Субъекты мужского или женского пола
  • Пациент в возрасте 18 лет и старше
  • Документально подтвержденный анамнез хронической кожной красной волчанки (опухолевидная красная волчанка, дискоидная красная волчанка, подострая красная волчанка) без каких-либо признаков систематического поражения
  • пациенты, имеющие в анамнезе положительный провокационный фототест с использованием стандартизированного протокола во время предыдущего фотобиологического исследования
  • информированное согласие

Критерий исключения:

  • Беременные женщины, кормящие матери
  • субъекты с красной волчанкой с систематическим поражением
  • субъекты с историей болезни другого фотодерматоза
  • субъекты с солнечной эритемой, остаточной пигментацией, дерматологическими поражениями, аномальной пигментацией кожи, которые могут помешать оценке исследования на тестируемых сторонах
  • субъекты, которые подвергались воздействию солнечного симулятора на спине в течение 12 недель до включения в исследование
  • субъекты с известной непереносимостью одного из соединений формулы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Следователи

  • Главный следователь: Annegret Kuhn, MD, Heinrich-Heine University of Duesseldorf, Department of Dermatolgy

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2001 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2002 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 мая 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 мая 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 мая 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 мая 2007 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 мая 2007 г.

Последняя проверка

1 мая 2007 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AMG 003

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться