Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Solcreme RV 2457C i fotoinduceret CLE

7. maj 2007 opdateret af: Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Fotobeskyttende virkninger af RV 2457C solcrememælk i fotoinduceret kutan lupus erythematosus

Lupus erythematosus (LE) er karakteriseret ved et stort klinisk spektrum, og sunligt er en veletableret faktor i induktion og forværring af denne sygdom. I alle undergrupper af LE forekommer hudlæsioner fortrinsvis i soleksponerede områder.

Tidligere undersøgelser har vist, at læsionerne hos LE-patienter reproducerede sig under kontrollerede eksperimentelle forhold. De indledende rapporter antydede, at aktionsspektret for LE var i UVB-området (290 til 320 nm), men nyere undersøgelser har vist, at UVA (320 til 400 nm) kan bidrage til induktionen af ​​LE-hudlæsioner.

Antimalariamidler og topiske steroider er de vigtigste behandlinger af kronisk LE. Den anden linje behandlinger omfatter retinoider, sulfoner, immunsuppressorer, systemisk kortikosteroid og thalidomid. Desuden rådes patienter til at undgå sol, at bære solbeskyttende tøj og anvende solcreme.

Formålet med denne undersøgelse var at vurdere effektiviteten af ​​en solcrememælk med høj beskyttelsesfaktor mod UV-B og UV-A, udelukkende anvendt i fotoinduceret LE.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • NRW
      • Duesseldorf, NRW, Tyskland, 40225
        • Heinrich Heine University of Duesseldorf, Depatment of Dermatoly

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige eller kvindelige emner
  • Patient på 18 år eller derover
  • Dokumenteret anamnese med kronisk kutan lupus erythematosus (lupus erythematosus tumidus, discoid lupus erythematosus, subakut lupus erythematosus) uden tegn på systematisk involvering
  • patienter, der har en historie med positiv provokerende fototest ved brug af en standardiseret protokol under en tidligere fotobiologisk udforskning
  • informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinder, ammende mødre
  • forsøgspersoner med lupus erythematosus med systematisk involvering
  • personer med en sygehistorie med en anden fotodermatose
  • forsøgspersoner med solerytem, ​​resterende pigmentering, dermatologisk læsion, unormal hudpigmentering, som kan forstyrre en undersøgelsesevaluering på testsiden
  • forsøgspersoner, der havde eksponering for sol-solsimulator på ryggen inden for 12 uger før de gik ind i undersøgelsen
  • personer med kendt intolarance over for en af ​​formelforbindelserne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Annegret Kuhn, MD, Heinrich-Heine University of Duesseldorf, Department of Dermatolgy

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2001

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2002

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. maj 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. maj 2007

Først opslået (Skøn)

8. maj 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. maj 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. maj 2007

Sidst verificeret

1. maj 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AMG 003

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hudlæsion

Kliniske forsøg med solcreme RV 2547C

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner