Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Sonnenschutzmittel RV 2457C bei photoinduziertem CLE

7. Mai 2007 aktualisiert von: Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Lichtschutzwirkung der Sonnenschutzmilch RV 2457C bei lichtinduziertem kutanem Lupus erythematodes

Lupus erythematodes (LE) ist durch ein breites klinisches Spektrum gekennzeichnet, und Sonnenlicht ist ein gut etablierter Faktor bei der Induktion und Exazerbation dieser Krankheit. In allen Untergruppen des LE treten Hautläsionen bevorzugt in sonnenexponierten Bereichen auf.

Frühere Studien haben gezeigt, dass sich die Läsionen bei LE-Patienten unter kontrollierten experimentellen Bedingungen reproduzierten. Die ersten Berichte deuteten darauf hin, dass das Aktionsspektrum für LE im UVB-Bereich (290 bis 320 nm) lag, neuere Studien haben jedoch gezeigt, dass UVA (320 bis 400 nm) zur Induktion von LE-Hautläsionen beitragen kann.

Antimalariamittel und topische Steroide sind die Hauptbehandlungen von chronischem LE. Die Zweitlinientherapien umfassen Retinoide, Sulfone, Immunsuppressoren, systemische Kortikosteroide und Thalidomide. Darüber hinaus wird den Patienten empfohlen, Sonne zu meiden, Sonnenschutzkleidung zu tragen und Sonnencreme aufzutragen.

Ziel dieser Studie war es, die Wirksamkeit einer ausschließlich verwendeten Sonnenschutzmilch mit hohem Schutzfaktor gegen UV-B und UV-A bei der photoinduzierten LE zu beurteilen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

25

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
    • NRW
      • Duesseldorf, NRW, Deutschland, 40225
        • Heinrich Heine University of Duesseldorf, Depatment of Dermatoly

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männliche oder weibliche Probanden
  • Patient ab 18 Jahren
  • Dokumentierte Krankengeschichte von chronischem kutanem Lupus erythematodes (Lupus erythematodes tumidus, diskoider Lupus erythematodes, subakuter Lupus erythematodes) ohne Anzeichen einer systematischen Beteiligung
  • Patienten, die in der Vorgeschichte einen positiven provokativen Fototest unter Verwendung eines standardisierten Protokolls während einer früheren fotobiologischen Untersuchung hatten
  • informierte Zustimmung

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere, stillende Mütter
  • Patienten mit Lupus erythematodes mit systematischer Beteiligung
  • Probanden mit einer Krankengeschichte einer anderen Photodermatose
  • Probanden mit Sonnenerythem, Restpigmentierung, dermatologischen Läsionen, abnormaler Hautpigmentierung, die eine Studienbewertung auf Testseiten beeinträchtigen könnten
  • Probanden, die innerhalb von 12 Wochen vor Eintritt in die Studie einer Sonnen-Sonnensimulator-Exposition auf dem Rücken ausgesetzt waren
  • Probanden mit einer bekannten Intoleranz gegenüber einer der Verbindungen der Formel

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Ermittler

  • Hauptermittler: Annegret Kuhn, MD, Heinrich-Heine University of Duesseldorf, Department of Dermatolgy

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2001

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2002

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Mai 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Mai 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. Mai 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. Mai 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Mai 2007

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AMG 003

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Hautläsion

Klinische Studien zur Sonnencreme RV 2547C

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Poland

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren