Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Opalovací krém RV 2457C ve fotoindukovaném CLE

7. května 2007 aktualizováno: Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Fotoprotektivní účinky opalovacího mléka RV 2457C u fotoindukovaného kožního lupus erythematodes

Lupus erythematodes (LE) je charakterizován širokým klinickým spektrem a sluneční záření je dobře zavedeným faktorem při indukci a exacerbaci tohoto onemocnění. Ve všech podskupinách LE se kožní léze vyskytují přednostně v oblastech vystavených slunci.

Předchozí studie prokázaly, že léze u pacientů s LE se reprodukovaly v kontrolovaných experimentálních podmínkách. Počáteční zprávy naznačovaly, že spektrum účinku pro LE bylo v rozsahu UVB (290 až 320 nm), ale novější studie ukázaly, že UVA (320 až 400 nm) může přispívat k indukci kožních lézí LE.

Antimalarika a topické steroidy jsou hlavní léčbou chronické LE. Terapie druhé linie zahrnují retinoidy, sulfony, imunosupresiva, systémové kortikosteroidy a thalidomid. Kromě toho se pacientům doporučuje vyhýbat se slunci, nosit ochranný oděv a používat opalovací krém.

Cílem této studie bylo posoudit účinnost opalovacího mléka s vysokým ochranným faktorem proti UV-B a UV-A, které se používá výhradně u fotoindukované LE.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

25

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • NRW
      • Duesseldorf, NRW, Německo, 40225
        • Heinrich Heine University of Duesseldorf, Depatment of Dermatoly

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mužské nebo ženské subjekty
  • Pacient ve věku 18 let a více
  • Zdokumentovaná anamnéza chronického kožního lupus erythematodes (lupus erythematosus tumidus, diskoidní lupus erythematodes, subakutní lupus erythematodes) bez známek systematického postižení
  • pacienti, kteří mají v anamnéze pozitivní provokativní fototest za použití standardizovaného protokolu během předchozího fotobiologického průzkumu
  • informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné ženy, kojící matky
  • subjekty s lupus erythematodes se systematickým postižením
  • subjekty s anamnézou jiné fotodermatózy
  • subjekty se slunečním erytémem, zbytkovou pigmentací, dermatologickou lézí, abnormální pigmentací kůže, která by mohla narušit hodnocení studie na testovacích stranách
  • subjekty, které byly vystaveny slunečnímu slunečnímu simulátoru na zádech během 12 týdnů před vstupem do studie
  • subjekty se známou intolerancí na jednu ze sloučenin vzorce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Annegret Kuhn, MD, Heinrich-Heine University of Duesseldorf, Department of Dermatolgy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2001

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2002

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. května 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. května 2007

První zveřejněno (Odhad)

8. května 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. května 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. května 2007

Naposledy ověřeno

1. května 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AMG 003

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kožní léze

Klinické studie na opalovací krém RV 2547C

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit