Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Filtr przeciwsłoneczny RV 2457C w fotoindukowanym CLE

7 maja 2007 zaktualizowane przez: Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Efekty fotoochronne mleka z filtrem przeciwsłonecznym RV 2457C w fotoindukowanym skórnym toczniu rumieniowatym

Toczeń rumieniowaty (LE) charakteryzuje się dużym spektrum klinicznym, a światło słoneczne jest uznanym czynnikiem indukującym i zaostrzającym tę chorobę. We wszystkich podgrupach LE zmiany skórne występują głównie w miejscach narażonych na działanie promieni słonecznych.

Wcześniejsze badania wykazały, że zmiany chorobowe u pacjentów z LE powielały się w kontrolowanych warunkach eksperymentalnych. Wstępne doniesienia sugerowały, że spektrum działania LE mieściło się w zakresie UVB (290 do 320 nm), ale nowsze badania wykazały, że promieniowanie UVA (320 do 400 nm) może przyczyniać się do wywoływania zmian skórnych LE.

Głównymi metodami leczenia przewlekłego LE są leki przeciwmalaryczne i miejscowe steroidy. Terapie drugiego rzutu obejmują retinoidy, sulfony, leki immunosupresyjne, ogólnoustrojowe kortykosteroidy i talidomid. Ponadto pacjentom zaleca się unikanie słońca, noszenie odzieży chroniącej przed słońcem oraz stosowanie kremów z filtrem.

Celem pracy była ocena skuteczności mleczka przeciwsłonecznego o wysokim współczynniku ochrony przed promieniowaniem UV-B i UV-A, stosowanego wyłącznie, w fotoindukowanym LE.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • NRW
      • Duesseldorf, NRW, Niemcy, 40225
        • Heinrich Heine University of Duesseldorf, Depatment of Dermatoly

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przedmioty męskie lub żeńskie
  • Pacjent w wieku 18 lat lub starszy
  • Udokumentowana historia medyczna przewlekłego skórnego tocznia rumieniowatego (toczeń rumieniowaty tumidus, toczeń rumieniowaty krążkowy, toczeń rumieniowaty podostry) bez jakichkolwiek oznak systematycznego zajęcia
  • pacjenci, u których w wywiadzie wykonano pozytywne prowokacyjne fototesty przy użyciu standardowego protokołu podczas poprzedniej eksploracji fotobiologicznej
  • świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży, matki karmiące
  • pacjentów z toczniem rumieniowatym z systematycznym zaangażowaniem
  • osoby z historią medyczną innej fotodermatozy
  • osoby z rumieniem posłonecznym, resztkową pigmentacją, zmianami dermatologicznymi, nieprawidłową pigmentacją skóry, które mogą zakłócać ocenę badania po stronie testowej
  • osoby, które w ciągu 12 tygodni przed przystąpieniem do badania zostały poddane ekspozycji pleców na symulatorze słonecznym
  • osoby ze znaną nietolerancją jednego ze związków o wzorze

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Annegret Kuhn, MD, Heinrich-Heine University of Duesseldorf, Department of Dermatolgy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2001

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2002

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 maja 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 maja 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 maja 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 maja 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 maja 2007

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2007

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zmiany skórne

Badania kliniczne na krem przeciwsłoneczny RV 2547C

3
Subskrybuj