- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00470912
Filtr przeciwsłoneczny RV 2457C w fotoindukowanym CLE
Efekty fotoochronne mleka z filtrem przeciwsłonecznym RV 2457C w fotoindukowanym skórnym toczniu rumieniowatym
Toczeń rumieniowaty (LE) charakteryzuje się dużym spektrum klinicznym, a światło słoneczne jest uznanym czynnikiem indukującym i zaostrzającym tę chorobę. We wszystkich podgrupach LE zmiany skórne występują głównie w miejscach narażonych na działanie promieni słonecznych.
Wcześniejsze badania wykazały, że zmiany chorobowe u pacjentów z LE powielały się w kontrolowanych warunkach eksperymentalnych. Wstępne doniesienia sugerowały, że spektrum działania LE mieściło się w zakresie UVB (290 do 320 nm), ale nowsze badania wykazały, że promieniowanie UVA (320 do 400 nm) może przyczyniać się do wywoływania zmian skórnych LE.
Głównymi metodami leczenia przewlekłego LE są leki przeciwmalaryczne i miejscowe steroidy. Terapie drugiego rzutu obejmują retinoidy, sulfony, leki immunosupresyjne, ogólnoustrojowe kortykosteroidy i talidomid. Ponadto pacjentom zaleca się unikanie słońca, noszenie odzieży chroniącej przed słońcem oraz stosowanie kremów z filtrem.
Celem pracy była ocena skuteczności mleczka przeciwsłonecznego o wysokim współczynniku ochrony przed promieniowaniem UV-B i UV-A, stosowanego wyłącznie, w fotoindukowanym LE.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
NRW
-
Duesseldorf, NRW, Niemcy, 40225
- Heinrich Heine University of Duesseldorf, Depatment of Dermatoly
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przedmioty męskie lub żeńskie
- Pacjent w wieku 18 lat lub starszy
- Udokumentowana historia medyczna przewlekłego skórnego tocznia rumieniowatego (toczeń rumieniowaty tumidus, toczeń rumieniowaty krążkowy, toczeń rumieniowaty podostry) bez jakichkolwiek oznak systematycznego zajęcia
- pacjenci, u których w wywiadzie wykonano pozytywne prowokacyjne fototesty przy użyciu standardowego protokołu podczas poprzedniej eksploracji fotobiologicznej
- świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży, matki karmiące
- pacjentów z toczniem rumieniowatym z systematycznym zaangażowaniem
- osoby z historią medyczną innej fotodermatozy
- osoby z rumieniem posłonecznym, resztkową pigmentacją, zmianami dermatologicznymi, nieprawidłową pigmentacją skóry, które mogą zakłócać ocenę badania po stronie testowej
- osoby, które w ciągu 12 tygodni przed przystąpieniem do badania zostały poddane ekspozycji pleców na symulatorze słonecznym
- osoby ze znaną nietolerancją jednego ze związków o wzorze
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Annegret Kuhn, MD, Heinrich-Heine University of Duesseldorf, Department of Dermatolgy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AMG 003
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zmiany skórne
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutZakończonyPostrzeganie klinik Skin of Color u AfroamerykanówStany Zjednoczone
-
Smith & Nephew, Inc.ZakończonyChondral Lesion Plus Częściowa Przyśrodkowa MeniscektomiaStany Zjednoczone
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterZakończonyKolejne podmioty, które nadają się do choroby wieńcowej | Angioplastyka de Novo Lesion(s) w rodzimym wieńcu | Tętnice powinny być badane pod kątem kwalifikowalności. | Łączna liczba 200 pacjentów spełniających kryteria selekcji | Kryteria i chęć podpisania świadomej zgody powinny | być zarejestrowanym...Izrael
Badania kliniczne na krem przeciwsłoneczny RV 2547C
-
University of ChicagoRekrutacyjnyNiewydolność serca | Dysfunkcja prawej komory | Niewydolność prawej komoryStany Zjednoczone
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyRak prostaty | Nowotwór prostatyStany Zjednoczone
-
Lawson Health Research InstituteMedtronicNieznany
-
Rennes University HospitalZakończonyBlok przedsionkowo-komorowyFrancja
-
Barry LondonZakończonyNiewydolność serca | Blok prawej odnogi pęczka HisaStany Zjednoczone
-
Universidad de GranadaJeszcze nie rekrutacja
-
Seoul National University HospitalWycofaneZespół chorej zatoki | Kompletny blok AVRepublika Korei
-
Abbott Medical DevicesZakończonyDysfunkcja komór | Blok przedsionkowo-komorowyNiemcy
-
National University Hospital, SingaporeNieznanyNiedoczynność zastawki trójdzielnej | Zespół chorej zatokiSingapur
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureZakończonyDysfunkcja lewej komoryNowa Zelandia, Zjednoczone Królestwo, Australia