우유 단백질이 혈압에 미치는 영향
정상 혈압 또는 경증 고혈압 대상자의 혈압에 대한 Casigold 및 Casimax의 효과
연구 개요
상세 설명
근거: 고혈압은 심혈관 질환과 관련된 주요 제어 가능한 위험 요소입니다. CVD 발병 위험은 혈압(BP) 수치와 직접적인 관련이 있습니다. 우유 단백질에서 얻은 트리펩타이드 IPP 및 VPP는 잠재적인 혈액 강하 효과가 있는 것으로 나타났습니다. 레닌-안지오텐신 시스템은 혈압 조절의 주요 경로 중 하나이며 ACE 억제는 혈압 조절의 중요한 표적입니다. CasiGold 및 CasiMax는 시험관 내에서 ACE 억제 특성을 가지며 혈압에 유익한 효과를 가질 수 있는 상대적으로 고농도의 트리펩타이드로 구성된 가수분해된 카제인 제제입니다.
연구 모집단: 연구 01일에 30~70세이고 BMI가 18~32kg/m2인 높은 정상 혈압 또는 경미한 고혈압이 있는 84명의 백인 여성 및 남성이 연구에 참여합니다.
개입: 모든 피험자는 모든 치료를 받지만 순서는 다릅니다. 치료 중 하나는 4주 동안 IPP가 포함된 Casigold 캡슐 2개를 매일 섭취하는 것입니다. 치료 중 하나는 4주 동안 삼중 펩티드 혼합물을 함유한 Casimax 캡슐 2개를 매일 섭취하는 것입니다. 그리고 치료 중 하나는 4주 동안 플라시보 캡슐 2개를 매일 섭취하는 것입니다. 아침식사 후 1캡슐, 저녁식사 후 1캡슐을 섭취합니다.
주요 연구 매개변수: 주요 연구 매개변수는 각 치료 4주 후의 혈압입니다. 각 치료 기간의 마지막 2일에 연구 장소에서 혈압을 측정할 것입니다. 다른 연구 매개변수에는 각 치료 기간 종료 시 안전성 평가 및 유전적 다형성 결정이 포함됩니다. 레닌과 안지오텐신 I 및 II의 분석은 BP의 변화가 발견된 경우에만 수행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
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Zeist, 네덜란드, P.O.Box 360
- TNO Quality of Life
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 건강한 여성 및 남성 백인
- 연구 01일에 30세에서 70세 사이의 연령
- 체질량 지수(BMI) 18~32kg/m2
- 혈압: SBP 120-139 mmHg/DBP 80-89 mmHg(고혈압 전 단계) 또는 SBP 140-159/DBP 90-99 mmHg(고혈압 1단계)
- 자발적 참여
- 서면 동의서를 제공한 후
- 게시를 포함한 모든 이름 없는 데이터의 사용을 수락하고 최소 15년 동안 모든 데이터의 기밀 사용 및 저장을 수락합니다.
- 관련 당국에 연구 참여의 재정적 이익 공개를 기꺼이 수락합니다.
제외 기준:
- 반복 측정 후 심혈관 질환 또는 수축기 혈압 ≥ 160mmHg를 포함하여 연구 결과에 중대한 영향을 미칠 수 있는 내과적 또는 외과적 사건의 병력이 있는 경우
- 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 파라세타몰을 제외한 모든 병용 약물
- 유제품에 대한 편협 또는 알레르기
- 하루에 1개 이상의 발효 유제품 소비를 포기할 의사가 없음
- 알코올 소비 > 남성의 경우 주당 28단위 또는 여성의 경우 주당 > 21단위)
- 흡연
- 연구 전 스크리닝 전 달 또는 연구 기간 동안 설명할 수 없는 체중 감소 또는 > 2kg의 체중 증가가 보고됨
- 보고된 슬리밍 또는 의학적으로 처방된 식단
- 채식주의자, 채식주의자 또는 매크로바이오틱 라이프 스타일 보고됨
- 야간 근무 참여
- 연구 기간에 임신 또는 수유 중이거나 임신을 희망하는 자
- 일반의가 없는
- 연구 참여에 관한 정보 전송 또는 대상자의 건강에 관한 정보를 대상자의 일반의와 주고받는 것을 수락하지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈압
기간: 4 주
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈액 및 소변의 안전성 데이터
기간: 4 주
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4 주
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특정 유전적 다형성의 측정에 의한 개별 BP 저하 반응의 유전적 결정 요인.
기간: 공부하는 동안 한 번
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공부하는 동안 한 번
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레닌과 안지오텐신 I 및 II의 측정에 의한 잠재적 메커니즘(BP의 변화가 발견된 경우에만 수행됨).
기간: 4 주
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- P7365
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