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태국에서 간 흡충 유도 암의 병인

Opisthorchis viverrini(OV)는 개인이 날 생선을 먹음으로써 얻는 기생충입니다. 이 기생충 감염은 때때로 담관암으로 이어지는 간 이상과 관련이 있습니다. 이 연구의 목적은 콘캔 지방의 여러 지역에서 얼마나 많은 사람들이 OV에 감염되었는지, 이 기생충이 간에 어떤 영향을 미치는지, 면역 체계가 이 기생충 감염에 어떻게 반응하는지, 그리고 간이 어떻게 반응하는지 알아내는 것입니다. 이 기생충에 대한 치료를 받은 지 12개월 후. 연구 참가자에는 OV에 감염된 사람이 많은 콘캔 주변 마을에 거주하는 20-60세의 6,000명의 자원봉사자가 포함될 것입니다. 연구 절차에는 대변 샘플, 초음파(사진을 생성하기 위해 내부 장기에서 반사되는 음파) 및 혈액 샘플이 포함됩니다. 기생충 검사에서 양성 판정을 받은 개인은 해당 지역의 1차 의료 기관에서 치료를 받게 됩니다. 참가자는 최대 12개월 동안 연구 절차에 참여하게 됩니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

Opisthorchis viverrini(OV)에 의한 간흡충 감염은 동아시아 일부 지역에서 주요 공중 보건 문제입니다. 태국에서는 약 600만 명이 OV에 감염된 사람들입니다. 실험적 및 역학적 증거는 담관암종(CCA)의 병인에 OV 감염을 강하게 암시합니다. 연구에 따르면 OV 감염자의 10-20%가 CCA로 진행되는 진행성 문맥주위 섬유증(HBA)이 있는 것으로 나타났습니다. OV 감염은 담관의 염증을 유발하여 상피의 DNA 손상 및 후속 악성 변형을 초래할 수 있습니다. 이 연구의 주요 목적은 OV의 조항원 추출물에 의해 유도된 염증성 사이토카인의 체외 수준이 20세에서 60세 사이의 OV에 감염된 성인에서 CCA로 진행하는 것으로 알려진 간담도 이상과 관련이 있는지 확인하는 것입니다. 2차 목표는 간담도 이상이 있는 성인에서 OV의 조항원 추출물에 의해 유도된 염증성 사이토카인의 시험관 내 수준이 프라지콴텔로 치료한 후 12개월 후에 변화하는지 여부와 이러한 변화가 지속성 진행성 섬유증(등급 2 또는 3)과 관련이 있는지를 결정하는 것입니다. 초음파로 결정. 1차 결과 측정은 OV 감염에 의해 유도된 염증성 사이토카인(예: TNF-알파)의 상승된 수준이 초음파 검사로 결정된 진행성 섬유증(등급 2 또는 3)을 가질 위험이 50% 더 큰 것과 관련이 있다는 것입니다(OR = 1.50). 2차 결과 측정은 OV 감염 치료 12개월 후 염증성 사이토카인 수치 상승이 이 기간 동안 CCA로 진행되는 것으로 알려진 진행성 섬유증 유지의 50% 더 큰 위험(OR = 1.50)과 관련이 있다는 것입니다. 성인 중 OV 감염 유병률이 20% 이상이라고 보고하는 지역 보건 전초 기지를 확인하고 20세에서 60세 사이의 남성과 여성을 대상으로 OV 감염 여부를 검사합니다. 태국의 연구 장소는 치 강 유역을 따라 있는 Ban Pai, Chonnabot, Muncha Khiri 및 Kok Pochai 지역, 지역 수도인 Khon Kaen 시 부근이 될 것입니다. 20,000명의 모집 한도는 OV 감염을 선별하기 위해 설정될 것이며, 6,000명은 연구의 관찰 및 종적 부분에 등록됩니다. OV에 감염된 개인은 HBA 양성(진행된 섬유증) 또는 HBA 음성(진행되지 않은 섬유증)으로 등급이 매겨지는 초음파 검사를 받게 됩니다. 24개월 동안 HBA 양성인 1,116명의 OV 감염자가 모집됩니다. HBA가 있는 최초 484명의 OV 감염자는 HBA 음성인 동일한 지역의 OV 감염자와 연령 및 성별이 일치됩니다. 모든 지원자로부터 혈액 샘플을 채취하여 HBA 상태와 관련된 OV 감염의 면역학적 평가에 사용합니다. 이것은 연구의 관찰 단계를 구성합니다. HBA가 있는 1,116명의 OV 감염자는 추가로 12개월 동안 초음파 검사와 채혈을 받게 됩니다. 이것은 연구의 종단 단계를 구성합니다. 그런 다음 모든 지원자는 praziquantel로 OV 감염 치료를 받습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

695

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Khon Kaen, 태국, 40002
        • Khon Kaen University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. Opisthorchis viverrini에 감염된 20세 이상 60세 이하의 남녀
  2. 정보에 입각한 동의서에 서명함으로써 증명되는 연구 참여 의지.

제외 기준:

  1. 정보에 입각한 동의 이해 설문지의 모든 질문에 올바르게 답할 수 없음.
  2. 공부하는 지역 밖에서 학교에 다니거나 풀타임으로 일합니다.
  3. 연구 프로토콜을 이해하고 협력하는 지원자의 능력에 영향을 미치는 조사자의 의견에 따른 행동, 인지 또는 정신 질환.
  4. 연구자의 의견에 따라 시험에 참여하는 지원자의 안전 또는 권리를 위태롭게 하거나 피험자가 프로토콜을 준수할 수 없게 만드는 기타 조건.
  5. 여성에 대한 긍정적인 소변 Beta-hCG 임신 검사.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 8월 6일

기본 완료 (실제)

2012년 4월 30일

연구 완료 (실제)

2012년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 5월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 5월 10일

처음 게시됨 (추정)

2007년 5월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 1월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 1월 30일

마지막으로 확인됨

2014년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 06-0001

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