이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

양극성 장애의 기분 증상에 미치는 월경의 영향

2009년 2월 25일 업데이트: University of Pittsburgh

연구 배경 및 근거: 에스트로겐과 프로게스테론은 월경 주기를 조절하는 여성 호르몬이며 기분 조절에 중요한 역할을 할 가능성이 있습니다. 건강한 여성의 75%에 영향을 미치는 월경전 증후군(PMS)은 월경 1-2주 전에 시작되고 월경 시작 후 2-3일에 해결되는 경미한 불쾌감과 신체적 불편감의 주기적인 패턴입니다. 양극성 장애(BD)가 있는 여성의 최대 66%가 경미한 증상에서 입원이 필요한 심각한 악화에 이르는 월경 전 기분 변화를 나타냅니다. 따라서 월경 주기의 호르몬 변화가 양극성 증상에 영향을 미칠 가능성이 있지만 확증적인 연구가 부족합니다.

연구 질문: 주요 목표와 가설은 월경 주기 전반에 걸쳐 양극성 기분 증상을 특성화하고 BD 여성이 다음을 가지고 있는지 확인하는 것입니다. b) 건강한 여성에 비해 후기 황체기(월경 전)에서 초기 난포기까지 기분 증상의 더 큰 변화, 2) 초기 난포기에 비해 후기 황체기에서 더 많은 재발. 두 번째 목표는 다음을 결정하는 것입니다. 1) 양극성 여성의 월경전 불쾌 장애(PMDD) 유형 증상의 빈도와 심각도; 2) 양극성 기분 변동성과 a) 생리기, b) 배란 주기와 무배란 주기, c) 항조증 약물 치료 사이의 연관성.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

연구 설계: BD 여성(우울증 15명, 기분 좋은 여성 15명)과 건강한 여성 15명이 연구에 참여합니다. 3개월 동안 피험자는 난포 및 황체기에서 기분과 기능을 평가하기 위해 매달 방문합니다. 배란은 다음과 같이 확인됩니다. 2) 배란 후 7일째의 혈청 프로게스테론 수치(LH 급증). 피험자는 일일 자가 보고 LifeChart 및 Daily Rating Form에 자신의 기분과 신체적 증상을 기록합니다.

연구 모집단: 18-45세 사이의 양극성 I 또는 II 장애가 있는 여성. 1차 결과 측정: 1) a) 기분 중증도 - 우울증에 대한 해밀턴 우울증 척도(SIGHADS), 조증/경조증에 대한 조증 등급 척도(MRS), 후기 황체기 및 초기 난포기; b) 증상의 지속 - 경도/중등도/심각한 우울증 또는 조증/경조증이 있는 날의 비율. 2) 재발 - # 양극성 에피소드.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

45

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
        • Magee Womens Hospital, UPMC
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
        • University of Pittsburgh, School of Medicine, Department of Psychiatry

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

지역사회 샘플 및 외래 환자 정신과 사무실

설명

포함 기준:

  • 18-45세;
  • 양극성 장애(BD) I 또는 II(DSM-IV 기준)는 PI와 정신과 의사 간의 의사소통에 동의해야 합니다.
  • 과거 또는 현재 주요 우울증, 정신병 장애, 월경전 증후군 또는 월경전 불쾌 장애가 없는 건강한 조절;
  • 25-31일의 월경 주기;
  • 1년에 최소 6번의 월경 주기

제외 기준:

  • 현재 DSM-IV 기준 알코올 또는 약물 남용/의존;
  • 임신;
  • 만성 무배란(
  • 폐경(1년에 1회 미만의 월경);
  • 활동성 갑상선 질환;
  • 호르몬 피임법

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Dorothy K Sit, M.D., University of Pittsburgh, School of Medicine, Department of Psychiatry

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2008년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 5월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 5월 11일

처음 게시됨 (추정)

2007년 5월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2009년 2월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2009년 2월 25일

마지막으로 확인됨

2009년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • M01RR000056 (미국 NIH 보조금/계약)
  • CMRF of the UPMC Health System

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

3
구독하다