双極性障害の気分症状に対する月経の影響
研究の背景と理論的根拠: エストロゲンとプロゲステロンは、月経周期を調節する女性ホルモンであり、気分の調節において重要な役割を果たしている可能性があります。 健康な女性の 75% に影響を与える月経前症候群 (PMS) は、月経の 1 ~ 2 週間前に始まり、月経開始の 2 ~ 3 日後に解消する軽度の不快感と身体的不快感の周期的なパターンです。 双極性障害 (BD) の女性の最大 66% が、軽度の症状から入院が必要な重度の悪化まで、月経前の気分の変化について説明しています。 したがって、月経周期のホルモンの変化は双極性症状に影響を与える可能性がありますが、確認研究は不足しています.
研究の質問: 主な目的と仮説は、月経周期全体の双極性気分症状を特徴付け、BD の女性が以下を持っているかどうかを判断することです。 b) 健康な女性と比較して、後期黄体期 (月経前) から初期卵胞期への気分症状の大きな変化、2) 初期卵胞期と比較して後期黄体期でより多くの再発。 二次的な目的は、次のことを決定することです。1) 双極性女性における月経前不快気分障害 (PMDD) 型の症状の頻度と重症度。 2) 双極性気分変動と a) 月経期、b) 排卵周期と無排卵周期、c) 抗躁薬治療との関連。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
研究デザイン: BD の女性 (うつ病 15 人、胸腺機能正常 15 人)、および健康な女性 15 人が研究に参加します。 3 か月間、被験者は月に 1 回通院し、卵胞期と黄体期の気分と機能を評価します。 排卵は次の方法で確認されます。 2)排卵7日後の血清プロゲステロンレベル(LHサージ)。 被験者は、毎日の自己報告 LifeChart と毎日の評価フォームに気分と身体の症状を記録します。
調査集団: 18~45 歳の双極 I または II 障害の女性。 一次結果の測定: 1) a) 気分の重症度 - うつ病の場合はハミルトンうつ病尺度 (SIGHADS)、躁病/軽躁病の場合は躁病評価尺度 (MRS)、うつ病と躁病/軽躁病の場合は LifeChart 気分評価の構造化面接ガイドのスコア。後期黄体期および初期卵胞期; b) 症状の持続 - 軽度/中等度/重度のうつ病または躁病/軽躁病の日数の割合。 2) 再発 - # 双極性エピソード。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Pennsylvania
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Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
- Magee Womens Hospital, UPMC
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Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
- University of Pittsburgh, School of Medicine, Department of Psychiatry
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18 歳から 45 歳。
- 双極性障害 (BD) I または II (DSM-IV 基準) は、PI と精神科医の間のコミュニケーションに同意する必要があります。
- 過去または現在の大うつ病、精神病性障害、月経前症候群または月経前不快気分障害のない健康管理;
- 25-31日の月経周期;
- 年に最低6回の月経周期
除外基準:
- 現在の DSM-IV 基準 アルコールまたは物質の乱用/依存;
- 妊娠;
- 慢性無排卵 (
- 閉経(1年に1回未満の月経);
- アクティブな甲状腺疾患;
- ホルモン避妊
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Dorothy K Sit, M.D.、University of Pittsburgh, School of Medicine, Department of Psychiatry
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- M01RR000056 (米国 NIH グラント/契約)
- CMRF of the UPMC Health System
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