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색소성 망막염의 스트레스와 시력 변동

2011년 4월 5일 업데이트: Johns Hopkins University
망막색소변성증(RP) 환자는 천천히 진행되고 예측할 수 없는 시력 상실을 경험하며, 이는 결국 빛을 인식하지 못하거나 전혀 인식하지 못하여 환자의 독립성을 지속적으로 위협합니다. 고통, 졸음, 불안 및 우울증과 같은 부정적인 심리적 상태는 이 만성 장애 질병의 특성으로 인해 RP 환자에서 일반적입니다. 정신물리학적 시력 측정은 정상적인 시력을 가진 개인보다 법적으로 맹인 RP 피험자에서 더 가변적이며 RP 환자는 시력의 변화가 종종 스트레스와 관련이 있음을 나타냅니다. 이 연구의 주요 목표는 가정용 컴퓨터를 통해 환자가 자가 관리하는 시력 검사를 사용하여 RP 환자의 일 사이 및 일 사이의 시력 변동을 조사하고 인지된 스트레스, 기분 상태, 졸음 또는 빛 노출과 같은 요인과의 연관성을 결정하는 것입니다. . 설문지 관리를 통해 특정 시력 측정에 영향을 미치는 근본적인 심리적 요인에 대한 통찰력을 얻을 수 있으므로 향후 중재 연구 설계에서 이러한 요인을 줄이려고 시도할 수 있습니다. RP에 대한 많은 향후 치료 임상 시험의 목표는 시력을 개선하고/하거나 시력 손실률을 줄이는 것입니다. 따라서 시력의 가변성을 증가시키는 원인을 식별하고 완화하여 중재에 대한 정확한 평가를 가능하게 하고 환자의 삶의 질을 향상시켜야 합니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

등록을 위한 초기 연구 방문은 Johns Hopkins Wilmer Eye Institute의 라이온스 시력 센터에서 진행됩니다. 조사관은 PC 기반 시력 테스트를 완료할 수 있는 손 동작이나 맨 빛 지각보다 시력이 더 좋은 50명의 RP 피험자를 등록할 것입니다. 연구 참여에 대한 서면 동의서는 첫 번째 연구 방문 시 얻을 수 있습니다.

집에서 PC 기반 시력 검사는 격주로 2개월 동안(즉, 16개의 측정값)을 사용하여 전체 범위의 변동성을 포착합니다. 양안 시력(VA), 대비 감도(CS) 및 시야(VF) 테스트는 RP 피험자가 자가 관리하며 ~10분이 소요됩니다. 각 시력 테스트 세션 후 PC에서 3개의 간단한 설문지를 관리합니다: 1) 인지된 스트레스 척도(PSS); 2) SSS(Stanford Sleepiness Scale); 및 3) 긍정적 및 부정적 영향 일정(PANAS). 실험실 기반 시력 검사는 등록 시 실시되며 다음이 포함됩니다. III/4e isopters 및 (4) Humphrey 10-2 또는 30-2 VF FastPac 프로그램. 시력 검사 및 설문지는 일상적인 임상 치료의 일부입니다.

등록 후 조사관은 한 번에 다음 설문지를 전화로 관리하여 심리적 요인에 대한 정보를 얻습니다: Pittsburgh Sleep Quality Index, Emotional Stability, Beck Depression Inventory, the Self-Motivation Inventory 및 Life Experiences Survey. 건강 관련 삶의 질(SF-36) 및 정신 상태(MMSE)를 평가하는 설문지도 시행됩니다. 조사관은 선별을 위해서만 전화 버전의 MMSE를 사용합니다. 연구에 중요할 수 있는 기타 변수는 시각 장애 기간, 직업, 결혼 여부 등과 같은 질문을 포함하여 완전한 환자 의료, 안구 및 사회적 병력을 통해 평가됩니다. 설문지는 종종 연구 환경에서 사용되며 때로는 임상 환경에서도 사용됩니다. 많은 환자들은 피드백을 제공할 기회를 높이 평가합니다. 이러한 영역이 일상적인 임상 치료의 일부로 항상 다루어지는 것은 아니기 때문입니다. 조지 박사와 로리 에드워즈가 진행하는 포커스 그룹 회의는 시력 변동에 영향을 미치는 것으로 인식되는 요인을 이해하는 데 도움이 될 것입니다.

피험자는 3개월 동안 연구 절차에 참여하게 됩니다. 여기에는 검사실 기반 시력 검사와 약 2개월의 PC 기반 시력 검사를 위한 센터 등록 방문이 포함됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21205
        • Johns Hopkins WiImer Eye Insitute's Lions Vision Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

색소성 망막염 진단이 확정된 개인

설명

포함 기준:

  • 망막색소변성증 진단을 받은 환자

제외 기준:

  • 가정용 컴퓨터로 시력 테스트를 수행하는 데 어려움을 겪을 수 있는 매우 심각한 시력 손실(즉, 광각만)
  • PC(개인용 컴퓨터)를 사용할 수 없음
  • 비영어권
  • 경험을 전달할 수 없음
  • PC 기반 시험 응시 시 2개월 동안 1주일 이상 외출

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
심리적 및 외부 요인과 관련하여 여러 테스트 시행에 걸친 시력 테스트 신뢰성
기간: 2~3개월
2~3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Ava K. Bittner, O.D., Ph.D., Johns Hopkins Wilmer Eye Institute
  • 수석 연구원: Maureen George, Ph.D., Johns Hopkins School of Nursing

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 5월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 5월 16일

처음 게시됨 (추정)

2007년 5월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 4월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 4월 5일

마지막으로 확인됨

2008년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

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