Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stress og synssvingninger i retinitis Pigmentosa

5. april 2011 opdateret af: Johns Hopkins University
Patienter med retinitis pigmentosa (RP) oplever et langsomt fremadskridende, uforudsigeligt synstab, som i sidste ende fører til blottet eller ingen lysopfattelse, hvilket udgør en kontinuerlig trussel mod patienternes uafhængighed. Negative psykologiske tilstande såsom angst, søvnighed, angst og depression er almindelige hos RP-patienter på grund af arten af ​​denne kroniske, invaliderende sygdom. Psykofysiske synsmål er mere variable hos juridisk blinde RP-personer end hos normalt seende individer, og RP-patienter indikerer, at variationer i synet ofte er relateret til stress. Det primære mål med denne forskning er at undersøge synssvingninger inden for og mellem dage blandt RP-patienter ved hjælp af synstest, som patienter selv administrerer gennem deres hjemmecomputere, og bestemme sammenhænge med faktorer som opfattet stress, humørtilstande, søvnighed eller lyseksponering . Administrationen af ​​spørgeskemaer vil give os mulighed for at få en vis indsigt i, hvilke underliggende psykologiske faktorer der påvirker visse synsmålinger, hvilket gør det muligt at designe fremtidig interventionel forskning for at forsøge at reducere sådanne faktorer. Formålet med mange fremtidige kliniske behandlingsforsøg for RP vil være at forbedre synet og/eller reducere hastigheden af ​​synstab; Derfor skal de kilder, der fører til øget variabilitet af synet, identificeres og lindres for at muliggøre præcis evaluering af interventioner og forbedre patienternes livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Et første studiebesøg for tilmelding vil finde sted på Johns Hopkins Wilmer Eye Institutes Lions Vision Center. Efterforskerne vil indskrive 50 RP-personer med bedre syn end håndbevægelser eller perception af bart lys, som er i stand til at gennemføre pc-baserede synstest. Skriftligt informeret samtykke til studiedeltagelse indhentes ved det første studiebesøg.

Der vil blive udført pc-baserede synstests i hjemmet hver anden uge i 2 måneder (dvs. 16 mål) for at fange hele spektret af variabilitet. Binokulær synsskarphed (VA), kontrastfølsomhed (CS) og synsfelt (VF) test vil blive selvadministreret af RP-personerne og vil tage ~10 minutter. Tre korte spørgeskemaer vil blive administreret af PC efter hver synstestsession: 1) Perceived Stress Scale (PSS); 2) Stanford Sleepiness Scale (SSS); og 3) Positive og Negative Affect Schedules (PANAS). Lab-baserede synsprøver vil finde sted på tidspunktet for tilmelding og vil omfatte: (1) afstand bedst korrigeret VA med ETDRS diagrammet, (2) Pelli-Robson bogstav CS, (3) Goldmann VF med V/4e og III/4e isoptere og (4) Humphrey 10-2 eller 30-2 VF FastPac-program. Synstestene og spørgeskemaerne er en del af rutinemæssig klinisk behandling.

Efter tilmelding vil efterforskerne indhente information om psykologiske faktorer ved at administrere følgende spørgeskemaer telefonisk ved én lejlighed: Pittsburgh Sleep Quality Index, Emotional Stability, Beck Depression Inventory, Self-Motivation Inventory og Life Experiences Survey. Spørgeskemaer, der vurderer sundhedsrelateret livskvalitet (SF-36) og mental status (MMSE), vil også blive administreret. Efterforskerne vil kun bruge en telefonversion af MMSE til screening. Andre variabler, der kan være af betydning for undersøgelsen, vil blive vurderet gennem en komplet patientmedicinsk, øjen- og socialhistorie, herunder spørgsmål som varighed af synsnedsættelse, erhverv, civilstand mv. Spørgeskemaerne bruges ofte i forskningsmiljøer og nogle gange i kliniske omgivelser. Mange patienter sætter pris på muligheden for at give feedback, da disse områder ikke altid behandles som en del af rutinemæssig, klinisk behandling. Fokusgruppemøder, faciliteret af Dr. George og Lori Edwards, vil hjælpe os med at begynde at forstå faktorer, der opfattes som indflydelse på udsving i synet.

Forsøgspersoner vil deltage i undersøgelsesprocedurer i løbet af en 3 måneders periode. Dette inkluderer et tilmeldingsbesøg på vores center med laboratoriebaserede synstest og derefter cirka 2 måneders pc-baseret synstest.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21205
        • Johns Hopkins WiImer Eye Insitute's Lions Vision Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer med en bekræftet diagnose retinitis pigmentosa

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med diagnosticeret retinitis pigmentosa

Ekskluderingskriterier:

  • Meget alvorligt synstab (dvs. kun lysopfattelse), som kan have svært ved at udføre synstestene med deres hjemmecomputere
  • Kan ikke bruge en pc (personlig computer)
  • Ikke-engelsktalende
  • Ude af stand til at formidle oplevelser
  • Ude af byen i mere end en uge i løbet af en 2-måneders periode, når du tager de pc-baserede tests

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Synstest reliabilitet på tværs af flere testadministrationer i forhold til psykologiske og eksterne faktorer
Tidsramme: 2-3 måneder
2-3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johns Hopkins University

Samarbejdspartnere

National Institute of Nursing Research (NINR)
National Eye Institute (NEI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ava K. Bittner, O.D., Ph.D., Johns Hopkins Wilmer Eye Institute
  • Ledende efterforsker: Maureen George, Ph.D., Johns Hopkins School of Nursing

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. maj 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. maj 2007

Først opslået (Skøn)

21. maj 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. april 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. april 2011

Sidst verificeret

1. august 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • K23EY018356 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Retinitis Pigmentosa

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner