Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Стресс и колебания зрения при пигментном ретините

5 апреля 2011 г. обновлено: Johns Hopkins University

Пациенты с пигментным ретинитом (RP) испытывают медленно прогрессирующую, непредсказуемую потерю зрения, которая в конечном итоге приводит к плохому восприятию света или его полному отсутствию, что создает постоянную угрозу независимости пациентов. Негативные психологические состояния, такие как дистресс, сонливость, тревога и депрессия, часто встречаются у пациентов с РП из-за природы этого хронического инвалидизирующего заболевания. Показатели психофизического зрения более изменчивы у официально слепых субъектов RP, чем у нормально видящих людей, и пациенты с RP указывают на то, что изменения зрения часто связаны со стрессом. Основная цель этого исследования - изучить колебания зрения в течение дня и между днями у пациентов с РП с помощью тестов зрения, которые пациенты проводят самостоятельно через свои домашние компьютеры, и определить связи с такими факторами, как воспринимаемый стресс, состояния настроения, сонливость или воздействие света. . Использование анкет позволит нам получить некоторое представление о том, какие основные психологические факторы влияют на определенные показатели зрения, что позволит планировать будущие интервенционные исследования, чтобы попытаться уменьшить такие факторы. Целями многих будущих клинических испытаний лечения РП будут улучшение зрения и/или снижение скорости потери зрения; таким образом, источники, которые приводят к повышенной изменчивости зрения, должны быть идентифицированы и смягчены, чтобы обеспечить точную оценку вмешательств и улучшить качество жизни пациентов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Пигментный ретинит

Подробное описание

Первоначальный ознакомительный визит для зачисления будет проходить в Центре зрения Lions Vision Института глаза Джона Хопкинса Уилмера. Исследователи зарегистрируют 50 субъектов RP со зрением лучше, чем движения рук или восприятие голого света, которые смогут пройти тесты на зрение на базе ПК. Письменное информированное согласие на участие в исследовании будет получено во время первого визита в исследование.

Домашние проверки зрения на базе ПК будут проводиться раз в две недели в течение 2 месяцев (т. 16 мер), чтобы охватить весь диапазон изменчивости. Тесты бинокулярной остроты зрения (VA), контрастной чувствительности (CS) и поля зрения (VF) будут проводиться субъектами RP самостоятельно и займут ~ 10 минут. После каждого сеанса проверки зрения ПК будет проводить три кратких анкеты: 1) Шкала воспринимаемого стресса (PSS); 2) Стэнфордская шкала сонливости (SSS); и 3) Графики положительного и отрицательного воздействия (PANAS). Лабораторные тесты зрения будут проводиться во время зачисления и будут включать: (1) VA с наилучшей коррекцией вдаль с диаграммами ETDRS, (2) CS по букве Пелли-Робсона, (3) VF Гольдмана с V/4e и Изоптеры III/4e и (4) программы Humphrey 10-2 или 30-2 VF FastPac. Тесты на зрение и опросники являются частью рутинной клинической помощи.

После регистрации исследователи получат информацию о психологических факторах, заполнив один раз по телефону следующие анкеты: Питтсбургский индекс качества сна, эмоциональная стабильность, опросник депрессии Бека, опросник самомотивации и опрос жизненного опыта. Также будут применяться опросники для оценки качества жизни, связанного со здоровьем (SF-36) и психического статуса (MMSE). Исследователи будут использовать телефонную версию MMSE только для проверки. Другие переменные, которые могут иметь значение для исследования, будут оцениваться с помощью полного медицинского, окулярного и социального анамнеза пациента, включая такие вопросы, как продолжительность нарушения зрения, профессия, семейное положение и т. д. Анкеты часто используются в исследовательских, а иногда и в клинических условиях. Многие пациенты ценят возможность оставить отзыв, поскольку эти области не всегда рассматриваются в рамках рутинной клинической помощи. Встречи фокус-групп, проводимые доктором Джорджем и Лори Эдвардс, помогут нам начать понимать факторы, которые воспринимаются как влияющие на колебания зрения.

Субъекты будут участвовать в процедурах исследования в течение 3 месяцев. Это включает в себя визит в наш центр для регистрации с лабораторными тестами зрения, а затем примерно 2 месяца тестирования зрения на компьютере.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21205
    - Johns Hopkins WiImer Eye Insitute's Lions Vision Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Лица с подтвержденным диагнозом пигментного ретинита

Описание

Критерии включения:

Пациенты с диагностированным пигментным ретинитом

Критерий исключения:

Очень серьезная потеря зрения (т. е. только светоощущение), у которых могут возникнуть трудности с выполнением тестов зрения на домашних компьютерах.
Невозможно использовать ПК (персональный компьютер)
Не говорящий по-английски
Невозможно передать опыт
Отсутствовал в городе более одной недели в течение 2 месяцев при сдаче тестов на ПК

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Надежность проверки зрения при проведении нескольких тестов по отношению к психологическим и внешним факторам Временное ограничение: 2-3 месяца	2-3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Johns Hopkins University

Соавторы

National Institute of Nursing Research (NINR)

National Eye Institute (NEI)

Следователи

Главный следователь: Ava K. Bittner, O.D., Ph.D., Johns Hopkins Wilmer Eye Institute
Главный следователь: Maureen George, Ph.D., Johns Hopkins School of Nursing

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Johns Hopkins Center for Mind-Body Research

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 мая 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 мая 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 мая 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

6 апреля 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 апреля 2011 г.

Последняя проверка

1 августа 2008 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

K23EY018356 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .