- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00501280
이주 농장 노동자 자녀의 유전적 감수성
환경에 노출된 이주/계절 농장 노동자 여성과 그 자녀의 유전적 감수성의 바이오마커
주요 목표:
- 어머니가 이주/계절 농장 노동자(MSF)(살충제에 직업적으로 노출됨)인 아동이 어머니와 아버지가 국경없는의사회가 아닌 아동보다 돌연변이 유발 DNA 손상을 보일 위험이 더 높을 수 있다는 가설을 테스트하기 위해.
- 농약에 직업적으로 노출된 국경없는의사회 산모가 국경없는의사회 산모보다 돌연변이로 인한 DNA 손상 위험이 더 높을 수 있다는 가설을 검증하기 위해.
보조 목표:
- 살충제 노출 정도와 화학적 해독 유전자 및 DNA 복구 유전자의 다형성 유형이 국경없는의사회 여성 어린이에게서 발견되는 세포 유전학적 손상 정도에 영향을 미친다는 가설을 테스트합니다.
- 살충제 노출 정도와 화학적 해독 유전자 및 DNA 복구 유전자의 다형성 유형이 국경없는의사회 산모에서 발견되는 세포유전학적 손상 정도에 영향을 미친다는 가설을 테스트합니다.
- 유기염소(OCP) 및 유기인산염(OP) 살충제의 총 농도 수준이 어린이의 혈청 및 소변의 돌연변이 유발 효능과 상관관계가 있다는 가설을 테스트합니다.
- OCP 및 OP 살충제의 총 농도 수준이 산모의 혈청 및 소변의 돌연변이 유발 효능과 상관관계가 있다는 가설을 테스트합니다.
- PON1 유전자의 유전적 다형성과 그 발현이 국경없는의사회 아동의 아세틸콜린에스테라아제 효소 억제로 측정되는 OP 유전독성 위험을 조절한다는 가설을 테스트하기 위해.
- PON1 유전자의 유전적 다형성과 그 발현이 MSF 산모에서 아세틸콜린에스테라아제 효소의 억제로 측정되는 OP 유전독성의 위험을 조절한다는 가설을 테스트하기 위해.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 참가자는 국경없는의사회 아동과 그 어머니 또는 국경없는의사회 여성(농업에 종사한 적이 없는 여성)과 자녀입니다. 어머니가 학교 시스템에 두 명 이상의 자녀를 둔 경우 한 명의 자녀만 연구에 참여할 수 있습니다. 이 연구의 주된 노력은 국경없는의사회 여성 아동과 국경없는의사회 여성 및 아동 그룹의 혈액 및 소변 샘플을 수집, 보관 및 분석하는 것입니다. 국경없는의사회 아동만이 인종, 성별, 연령(2세 이상), 거주지 기준으로 국경없는의사회 아동과 연결됩니다.
모든 어머니와 자녀 참가자는 Harris 카운티의 Goose Creek Consolidated Independent School District와 Hidalgo 카운티의 La Joya School District의 학교 명단에서 모집됩니다. 모든 어린이와 어머니의 이름과 주소도 명단에 포함되어 있습니다. 각 어머니는 연구에 참여하도록 그녀와 그녀의 자녀를 초대하는 전화나 편지로 연락을 받을 것입니다. 동의하는 경우 M. D. Anderson의 면접관과 전화로 인터뷰를 완료할지 또는 현장 방문 인터뷰를 선호하는지 묻습니다.
이중 언어 면접관은 각 아동의 어머니에게 그녀와 그녀의 자녀가 연구에 참여하고 싶은지 물어볼 것입니다. 면접관은 각 참여 어머니에게 자신과 자녀의 나이, 자녀의 성별, 자녀의 화학 물질 노출, 병력, 살았던 곳, 일한 곳, 질병의 가족력, 생식 및 모유 수유 이력, 식이요법에 대해 질문합니다. , 알코올 및 담배 사용. 면담은 어머니와 자녀 참가자의 설문지를 작성하는 데 60~70분이 소요됩니다. 모든 인터뷰는 선택한 언어(영어 또는 스페인어)로 전화 또는 현장에서 완료됩니다.
연구팀의 두(2) 명의 구성원이 혈액 및 소변 샘플을 수집하고 필요한 수집일에 야간 운반선을 사용할 수 없기 때문에 M. D. Anderson으로 운반합니다. 약 5티스푼의 혈액을 채취하고 소변 샘플을 채취합니다. 또한 산모와 어린이의 키와 몸무게를 측정합니다. 수집된 모든 혈액과 소변은 이 연구에 참여하는 연구원만 사용합니다. 아동의 어머니가 동의하는 경우 감지된 살충제의 유형과 수준은 진단 목적으로만 아동의 의사에게 제공됩니다. 데이터는 기밀 유지에 도움이 되는 방식으로 분석됩니다.
이것은 조사 연구입니다. 총 400명의 어린이 참가자와 그들의 어머니(N=400)가 이 연구에 참여할 것입니다. 800명의 모든 참가자는 UT MD 앤더슨 암 센터에 등록됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- UT MD Anderson Cancer Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 국경없는의사회 아동 자격 기준: 현재 농업에 종사하는 국경없는의사회 여성에게서 태어난 아동.
- 이민자 교육 프로그램 등록
- 5-18세, 성별 제한 없음
- Baytown(Harris 카운티) 또는 La Joya(Hidalgo 카운티)에 거주.
- 국경없는의사회 아동 인구에 대한 자격 기준: 국경없는의사회 아동과 동일한 교육구에서 ESL 이중언어 교육, 이민자 또는 주류 프로그램에 참여하는 아동
- 그의 어머니 및/또는 아버지는 농업에서 일한 적이 없습니다.
- 민족, 2세 이상/마이너스, 성별, 거주 상태에 따라 국경없는의사회 아동 인구와 연결됩니다(즉, 베이타운에 있는 국경없는의사회 아동은 베이타운에 있는 국경없는의사회 아동과 연결됩니다).
- 국경없는의사회 아동 및 비국경없는의사회 아동: 연구 참여에 동의하고 어머니가 사전 동의서에 서명한 아동.
- 국경없는의사회 여성 자격 기준: 베이타운이나 텍사스 주 라조야에서 이주 교육 프로그램에 현재 등록되어 있고 모집 연도에 농사일을 한 5-18세 자녀가 있는 여성.
- 연구 참여 동의서에 서명한 국경없는의사회 여성.
- 국경없는의사회 여성의 자격 기준: 자신이나 자녀의 아버지가 농사일을 해본 적이 없고 5-18세 자녀(+/- 2세)가 ESL 이중언어, 이민자 또는 주류 프로그램에 등록된 여성 국경없는의사회 아이들과 같은 학군.
- 연구 참여 동의서에 서명한 국경없는의사회 여성이 아닙니다.
제외 기준:
- 국경없는의사회 아동 제외: 구스 크릭 통합 독립 교육구 또는 라 조야 통합 교육구의 이민자 교육 프로그램에 등록하지 않은 아동.
- Baytown 또는 La Joya, Texas에 거주하지 않는 어린이.
- 국경없는의사회 아동 제외: ESL 이중언어, 이민자 또는 텍사스 주 베이타운 또는 라 조야의 주류 프로그램에 등록하지 않은 아동.
- 국경없는의사회 아동과 비 국경없는의사회 아동 모두 제외: 동의하지 않았거나 어머니가 연구 참여 동의서에 서명하지 않은 아동.
- 국경없는의사회 여성 제외: 자녀가 텍사스주 베이타운이나 라호야의 이주 교육 프로그램에 등록되지 않은 여성.
- Baytown 또는 La Joya에 거주하지 않고 모집 연도 동안 농사일을 하지 않은 국경없는의사회 여성.
- 5-18세 자녀가 없는 국경없는의사회 여성.
- 국경없는의사회 여성 제외: 자녀가 베이타운 또는 텍사스주 라조야 학군의 이중언어, 이민자 또는 주류 프로그램에 등록되어 있지 않은 여성.
- 연구 참여에 대한 사전 동의서에 서명하지 않은 여성.
- 국경없는의사회는 아니지만 5-18세(+/- 2세)의 자녀가 없는 여성.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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국경없는의사회 여성과 그들의 자녀
이주 또는 계절 농장 노동자(MSF) 여성과 그 자녀의 혈액 및 소변 샘플 및 인터뷰
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선택한 언어(영어 또는 스페인어)로 전화 또는 현장 인터뷰, 어머니와 자녀 참가자의 설문지 작성을 위해 60~70분
다른 이름들:
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국경없는의사회 여성 + 그들의 자녀
국경없는의사회 여성(농업에 종사한 적이 없는 여성)과 그 자녀의 혈액 및 소변 샘플 및 인터뷰
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선택한 언어(영어 또는 스페인어)로 전화 또는 현장 인터뷰, 어머니와 자녀 참가자의 설문지 작성을 위해 60~70분
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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DNA 손상[염색체 이상 수(CA)] 노출 그룹별로 계산
기간: 각 산모/자녀로부터 1회 혈액/소변 수집
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각 산모/자녀로부터 1회 혈액/소변 수집
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Maria A. Hernandez, MD, UT MD Anderson Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2003-0350
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