农民工子女的遗传易感性
暴露于环境的移民/季节性农场工人妇女及其子女的遗传易感性生物标志物
主要目标:
- 检验以下假设:与母亲和父亲不是 MSF 的儿童相比,母亲是流动/季节性农场工人 (MSF)(职业接触杀虫剂)的儿童出现诱变剂诱导的 DNA 损伤的风险更高。
- 为了检验无国界医生母亲(职业接触杀虫剂)可能比非无国界医生母亲更容易出现诱变剂诱导的 DNA 损伤的假设。
次要目标:
- 检验以下假设:无国界医生妇女的儿童中,接触农药的程度以及化学解毒基因和 DNA 修复基因的多态性类型对细胞遗传学损伤的程度有影响。
- 检验以下假设:农药暴露的程度以及化学解毒基因和 DNA 修复基因的多态性类型都会影响无国界医生母亲的细胞遗传学损伤程度。
- 检验有机氯 (OCP) 和有机磷 (OP) 杀虫剂的总浓度水平与儿童血清和尿液的致突变效力相关的假设。
- 检验 OCP 和 OP 杀虫剂的总浓度水平与母亲血清和尿液的诱变效力相关的假设。
- 检验 PON1 基因的遗传多态性及其表达调节 OP 遗传毒性风险的假设,该风险通过 MSF 儿童中乙酰胆碱酯酶的抑制来衡量。
- 检验 PON1 基因的遗传多态性及其表达调节 OP 遗传毒性风险的假设,该风险通过 MSF 母亲中乙酰胆碱酯酶的抑制来衡量。
研究概览
详细说明
这项研究的参与者要么是无国界医生儿童及其母亲,要么是非无国界医生妇女(从未从事农业工作的妇女)及其子女。 如果一位母亲在学校系统中有多个孩子,则只有一个孩子可以参加研究。 这项研究的主要工作是收集、储存和分析来自无国界医生妇女儿童和一群非无国界医生妇女和儿童的血液和尿液样本。 只有无国界医生儿童会根据种族、性别、年龄(2 岁或以上)和居住地与非无国界医生儿童匹配。
所有母亲和儿童参与者将从哈里斯县鹅溪联合独立学区和伊达尔戈县拉霍亚学区的学校花名册中招募。 所有儿童及其母亲的姓名和地址也包含在名册中。 将通过电话或信件联系每位母亲,邀请她和她的孩子参加该研究。 如果他们同意,他们将被询问是否愿意通过电话与 M. D. Anderson 的采访者完成采访,或者更愿意在现场访问时进行采访。
双语访谈员将询问每个孩子的母亲,她和她的孩子是否愿意参加这项研究。 面试官将询问每位参与的母亲关于她和她孩子的年龄、孩子的性别、她和她的孩子接触化学品的情况、病史、他们居住的地方、她工作过的地方、家族病史、生育和母乳喂养史、饮食, 酒精和烟草的使用。 访谈需要 60 到 70 分钟来完成母亲和孩子参与者的问卷调查。 所有访谈都将通过电话或现场以所选语言(英语或西班牙语)完成。
研究小组的两 (2) 名成员将收集血液和尿液样本,并将它们运送到 M. D. Anderson,因为在规定的收集日没有隔夜运输工具。 将抽取约 5 茶匙血液并收集尿液样本。 此外,还将测量母亲和孩子的身高和体重。 所有收集的血液和尿液仅供参与本研究的研究人员使用。 如果孩子的母亲同意,检测到的杀虫剂的类型和水平将提供给孩子的医生,仅供诊断之用。 数据将以有助于保密的方式进行分析。
这是一项调查研究。 共有 400 名儿童参与者和他们的母亲 (N=400) 将参加这项研究。 所有 800 名参与者都将在 UT MD 安德森癌症中心注册。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Texas
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Houston、Texas、美国、77030
- UT MD Anderson Cancer Center
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 无国界医生儿童的资格标准:目前从事农业工作的无国界医生妇女所生的孩子。
- 加入农民工教育项目
- 5-18岁,无性别限制
- 居住在 Baytown(哈里斯县)或 La Joya(伊达尔戈县)。
- 非 MSF 儿童群体的资格标准:与 MSF 儿童在同一学区参加 ESL 双语教育、移民或主流课程的儿童
- 他们的母亲和/或父亲从未从事农业工作。
- 按种族、年龄加/减 2 岁、性别和居住状况匹配无国界医生儿童人口(即,贝敦的无国界医生儿童将与贝敦的非无国界医生儿童相匹配)。
- 对于 MSF 和非 MSF 儿童:已同意且其母亲签署了参与研究的知情同意书的儿童。
- 无国界医生妇女的资格标准:有 5-18 岁子女的妇女,目前正在德克萨斯州贝敦或拉乔亚参加移民教育计划,并在招募当年从事农活。
- 已签署参与研究知情同意书的无国界医生妇女。
- 非无国界医生妇女的资格标准:她们自己或她们孩子的父亲没有从事过农活,并且其 5-18 岁的孩子(+/- 2 岁)在美国的 ESL 双语、移民或主流课程中注册的妇女与无国界医生儿童相同的学区。
- 已签署参与研究知情同意书的非无国界医生妇女。
排除标准:
- MSF 儿童的排除对象:未在 Goose Creek Consolidated 独立学区或 La Joya Consolidate 学区参加移民教育计划的儿童。
- 不住在贝敦或德克萨斯州拉霍亚的儿童。
- 非 MSF 儿童的排除:未注册来自德克萨斯州贝敦或拉霍亚的 ESL 双语、移民或主流课程的儿童。
- MSF 和非 MSF 儿童的排除:未同意或其母亲未签署参与研究的知情同意书的儿童。
- 无国界医生妇女被排除在外:其子女未参加德克萨斯州贝敦或拉霍亚的移民教育计划的妇女。
- 既不居住在 Baytown 也不居住在 La Joya 且在招募当年没有从事农活的无国界医生妇女。
- 没有 5-18 岁孩子的无国界医生妇女。
- 非无国界医生妇女被排除在外:其子女未参加德克萨斯州贝敦或拉乔亚学区的双语、移民或主流计划的妇女。
- 未签署参与研究知情同意书的女性。
- 不是无国界医生但没有 5-18 岁(+/- 2 岁)孩子的妇女。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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无国界医生妇女及其子女
流动或季节性农场工人 (MSF) 妇女及其子女的血液和尿液样本及访谈
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通过电话或现场选择的语言(英语或西班牙语)进行访谈,需要 60 至 70 分钟来完成母亲和孩子参与者的问卷调查
其他名称:
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非无国界医生妇女及其子女
非无国界医生妇女(从未从事农业工作的妇女)及其子女的血液和尿液样本以及访谈
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通过电话或现场选择的语言(英语或西班牙语)进行访谈,需要 60 至 70 分钟来完成母亲和孩子参与者的问卷调查
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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按暴露组计算的 DNA 损伤 [# of chromosome aberrations (CA)]
大体时间:对每位母亲/孩子进行一次血液/尿液采集
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对每位母亲/孩子进行一次血液/尿液采集
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Maria A. Hernandez, MD、UT MD Anderson Cancer Center
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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